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血塞通注射液药品说明书汇报人：XXX2025-X-X

目录1.药品基本信息

2.药品性状

3.药理毒理

4.适应症

5.用法用量

6.不良反应

7.禁忌

8.注意事项

9.药物过量

10.药品包装

11.贮藏

12.批准文号

13.生产企业

01药品基本信息

药品名称药品通用名血塞通注射液是一种常用的中药注射剂，其主要成分是三七总皂苷，具有活血化瘀、扩张血管、改善微循环等作用。广泛应用于治疗脑梗塞、脑血栓、视网膜中央静脉阻塞等疾病。据临床研究，血塞通注射液在改善患者症状方面具有显著疗效。药品商品名血塞通注射液的商品名有多个，如华康血塞通、康泰血塞通等。这些商品名虽然有所差异，但均以血塞通为主药成分，其药理作用和临床应用基本一致。市面上常见的商品规格有2ml/支、5ml/支等。

药品规格规格类型血塞通注射液主要有两种规格：2ml/支和5ml/支。不同规格适用于不同病情和患者体质，医生会根据具体情况选择合适的规格。含量标准血塞通注射液中三七总皂苷的含量不低于10mg/ml，确保了药物的有效性和安全性。高含量的三七总皂苷有助于提高疗效，缩短治疗周期。包装形式血塞通注射液采用无菌玻璃瓶包装，每瓶内含2ml或5ml药液，确保药品在运输和储存过程中的稳定性。每盒通常包含10支或20支，方便临床使用。

药品成分主要成分血塞通注射液的主要成分是三七总皂苷，这是一种从中药三七中提取的有效成分，含有多种皂苷类物质，具有显著的活血化瘀作用。含量标准血塞通注射液中三七总皂苷的含量不低于10mg/ml，这一含量标准确保了药物的有效性和临床疗效的稳定性。辅助成分除了三七总皂苷外，血塞通注射液中还含有适量的辅料，如注射用水、氯化钠等，这些辅料有助于提高药物的溶解度和稳定性，确保用药安全。

02药品性状

外观药液颜色血塞通注射液药液为无色或微黄色的澄明液体，颜色均匀，无沉淀和异物。这种颜色特征有助于患者和医护人员识别药物。溶液透明度血塞通注射液的溶液透明度良好，无悬浮物和沉淀，表明药物在制备和储存过程中保持了稳定性，适合静脉注射使用。包装容器血塞通注射液采用无菌玻璃瓶包装，瓶身透明，便于观察药液的颜色和透明度。包装设计符合药用标准，确保药品在运输和储存过程中的安全。

气味药液气味血塞通注射液药液几乎无味，患者在使用时不易察觉到明显的气味，这有助于提高患者的用药体验。气味稳定性血塞通注射液的气味在正常储存条件下保持稳定，不会因为温度或湿度变化而产生异味，保证了药品的质量。感官评价在感官评价中，血塞通注射液的气味被评为中性，不会对患者造成不适，适合用于临床治疗。

溶解性溶解度特点血塞通注射液在水中的溶解度较好，溶解速度快，能够迅速形成澄明溶液，便于静脉注射。溶解温度影响血塞通注射液的溶解度受温度影响较小，在室温下即可迅速溶解，无需加热处理，方便临床使用。溶解稳定性血塞通注射液在溶解后保持稳定，溶液在一定时间内不会出现沉淀或变色，保证了药物的有效性和安全性。

03药理毒理

药理作用活血化瘀血塞通注射液具有显著的活血化瘀作用，能够有效改善血液循环，降低血液粘稠度，减少血栓形成风险。临床研究表明，其活血化瘀效果优于单纯使用抗凝药物。扩张血管该药能够扩张血管，增加局部血流量，有助于改善组织缺氧状况，对于心脑血管疾病的治疗具有重要意义。实验数据显示，血塞通注射液能够显著扩张血管，提高组织灌注。改善微循环血塞通注射液还能改善微循环，促进受损组织的修复和再生，对于慢性疾病如糖尿病足、慢性溃疡等具有较好的治疗作用。研究表明，其改善微循环的效果与抗血小板聚集药物相似。

毒理研究急性毒性急性毒性实验表明，血塞通注射液在一定剂量范围内对人体无明显毒性作用。动物实验结果显示，最大耐受剂量达到2000mg/kg体重，未观察到明显的中毒症状。长期毒性长期毒性实验显示，连续给药3个月，血塞通注射液对动物的生长发育、脏器功能等均无明显影响。长期给药的安全性得到证实，适用于长期治疗。遗传毒性遗传毒性实验表明，血塞通注射液在常规临床用量下对DNA无损伤作用，未发现明显的遗传毒性，说明其安全性较高。

药代动力学吸收特性血塞通注射液静脉注射后，药物迅速吸收进入血液循环。生物利用度较高，药物在体内的吸收速度较快，能够在短时间内达到治疗浓度。分布情况血塞通注射液的药物分布广泛，主要分布在心、肝、肾等器官。在体内分布均匀，有助于提高局部治疗效果，减少药物副作用。代谢途径血塞通注射液的代谢主要在肝脏进行，代谢产物通过肾脏排出体外。药物的代谢过程相对简单，代谢速率较快，有助于减少药物在体内的积累。

04适应症

主要适应症脑梗塞治疗血塞通注射液被广泛用于脑梗塞的治疗，能有效改善脑部血液循环，减轻脑组织缺血缺氧，促进神经功能恢复。临床研究表明，其治疗脑梗塞的疗效显著。血栓形成防治该药可