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放射性粒子植入治疗技术管酗范（试行）
（卫生部2009年11月13日颁布）
为规范放射性粒子植入治疗技术的临床用，保证医
疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为技术审核机构
对医疗机构申请临床用放射性粒子植入治疗技术进行技
术审核的根据，是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入
治疗技术日勺最低规定。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放
射性粒子植入治疗技术，所涵盖的用范围包括：实体肿瘤
经皮影像（B超、CT、MRT等）引导下放射性粒子植入，经
内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子
植入，手术直视下放射性粒子植入。本规范所称放射性粒子
植入治疗技术不包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入
治疗技术。
一\医疗机构基本规定
（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术当与其
功能、任务相适。
（二）二级甲等以上综合医院或肿瘤医院，具有卫生行
政部门核准登记日勺与开展该技术有关日勺专业诊断科目，具
有影像引导技术设备（如CT、MRI、超声、内镜等）和治疗
计划系统。
（三）医疗机构必须有卫生行政部门核发日勺《放射诊断
许可证》和食品药物监督管理部门核发的《放射药物使用许
可证》（第二类及以上r
（四）开展肿瘤临床诊断工作5年以上，其技术水平到
达二级甲等及以上医院有关专业重点科室规定，在本省（自
治区、直辖市）同等医院中处在领先地位。
（五）实行治疗场地规定。
1.符合放射粒子技术操作场地及无菌操作条件。
2.所有影像导引技术设备C（T、平板DSA.MRE超声）
具有医学影像图像管理系统。
3.具有进行急救手术意外必要日勺急救设备和药物，所有
技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下
进行。
4.具有符合国家规定的放射性粒子保管、运送设施，并
由专人负责。
（六）按照国家有关放射防护原则制定防护措施并予实
行。
（七）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床
用能力的本院在职医师，有通过放射性粒子植入治疗有关
知识和技能培训并考核合的、与开展本技术相适应的其他
专业技术人员。
二、人员基本规定
（一）放射性粒子植入治疗医师。
L获得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术有关
专业日勺本院在职医师。
2.有5年以上与开展本技术有关的专业临床诊断工作经
验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资，从事
放射性粒子植入工作不少于3年。
（二）治疗计划制定人员。
1.获得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术有关
专业日勺本院在职医师。
2.从事与开展本技术有关的专业临末诊断医师或放射
治疗物理师、核医学物理师，纯熟掌握本技术治疗计划系
统。
（三）其他有关卫生专业技术人员。
通过放射性粒子植入治疗有关专业系统培训并考核合
。
三、技术管理基本规定
（一）严遵守肿瘤诊断技术操作规范和诊断指南，根
据患者病情，由患者主管医师、放射性粒子治疗医师、治疗
计划制定人员制定治疗方案，因病施治，合理治疗，严
掌握放射性粒子治疗适应证和禁忌证。
（二）术前严制定放射性粒子治疗计划，术后按操作
规范规定实行治疗技术质量和疗效评估。
（三）实行肿瘤放射性粒子植入治疗前，应当向患者和
其家眷告知手术目日勺、手术风险、术后注意事项、也许发生
的并发症及防
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