T_DXZYJLM 004.4-2023 中药材 金银花 第4部分：药材质量.docxVIP

ICS11.120.99CCSC23

团体标准

T/DXZYJLM004.4-2023

中药材金银花

第4部分：药材质量

Chinesemedicinalmeterials-LoniceraejaponicaeFlos

Part4:QualityofChineseMedicinalMaterials

2023-08-24发布2023-11-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《中药材金银花》的第4部分。《中药材金银花》包括以下部分：

----第1部分：种苗繁育技术规程

----第2部分：栽培技术规程

----第3部分：初加工及仓储技术规程

----第4部分：药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件起草单位：甘肃本草元中药材有限公司、定西科技创新研究院、甘肃农业大学、中国中药有限公司、国药种业有限公司、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、定西市药品检验检测中心、陇西奇正药材有限公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。

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中药材金银花

第4部分药材质量

1范围

本文件规定了定西市金银花适宜产区金银花的质量要求、安全要求等。

本文件适用于定西市金银花适宜产区金银花的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》（一部、四部）

WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1金银花

为忍冬科忍冬属植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。

4质量要求

4.1性状特征

本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2cm～3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。表面浅绿色、绿白色或黄白色，密被短柔毛。花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。开放花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。气清香，味淡、微苦。

4.2鉴别

显微鉴别和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.3理化指标

4.3.1水分

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不得过12.0%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.3.2总灰分

不得过10.0%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.3.3酸不溶性灰分

不得过3.0%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.3.4酚酸类

本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于1.5%，含酚酸类以绿原酸（C16H18O9）、3，5-二-O-咖啡酰奎宁酸（C25H24O12）和4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸（C25H24O12）的总量计，不得少于3.8%。符合《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3.5木犀草苷

本品按干燥品计算，含木犀草苷（C21H20O11）不得少于0.050%，符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.4安全性指标

4.4.1农药残留

参照《中华人民共和国药典》（四部）通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

4.4.2重金属及有害元素

参照中华人民共和国药典（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。