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临床监查员英语面试题与专业术语解读

一、词汇选择题（共5题，每题2分）

说明：每题提供四个选项，其中只有一个是最佳答案。请选择最符合上下文含义的词汇。

1.Question:Theclinicalmonitormustensurethatthedatacollectedfromthesiteis__________andaccurate.

-A.Reliable

-B.Consistent

-C.Timely

-D.Comprehensive

Answer:A.Reliable

解析:Reliable（可靠的）最符合语境，强调数据质量的核心是可信度。其他选项虽有一定关联，但不如reliable精准。

2.Question:Duringthestudyvisit,themonitorneedstoverifythatthe__________proceduresarefollowedcorrectly.

-A.Randomization

-B.Inclusion/exclusion

-C.Protocol

-D.Efficacy

Answer:C.Protocol

解析:Protocol（方案）是临床试验的核心执行指南，监查员需重点核查。其他选项虽重要，但非直接核查对象。

3.Question:Ifasitefailstosubmitdataontime,themonitorshould__________.

-A.Investigatetherootcause

-B.Immediatelyescalatetothesponsor

-C.Ignorethedelay

-D.Requestawrittenexplanation

Answer:A.Investigatetherootcause

解析:Investigatetherootcause（调查根本原因）是标准流程，后续可结合B或D动作，但首要步骤是分析问题。

4.Question:Themonitormustdocumentall__________intheCRFtoensuretraceability.

-A.Adverseevents

-B.Sitevisits

-C.Anydeviation

-D.Patientdemographics

Answer:C.Anydeviation

解析:Anydeviation（任何偏差）是记录重点，反映监查的严谨性。其他选项虽需记录，但非强制追溯的核心内容。

5.Question:TheFDArequiresthatallclinicalstudiesmaintain__________documentation.

-A.Confidential

-B.Complete

-C.Current

-D.Alloftheabove

Answer:D.Alloftheabove

解析:美国FDA对文档有严格要求，需同时满足保密性（confidential）、完整性（complete）和时效性（current）。

二、句子改错题（共4题，每题3分）

说明：每题提供一句错误英文，请指出错误并改正。

1.Question:ThepatientsignedtheICFbeforethestudydrugwasadministered.

-Error:BeforeshouldbeAfterbecausetheICFmustbesignedbeforedrugadministration.

-Corrected:ThepatientsignedtheICFafterthestudydrugwasadministered.

解析:ICF（知情同意书）需在用药前签署，故before逻辑错误。

2.Question:Themonitorreviewedthesourcedatabutdidnotverifyit.

-Error:VerifyshouldbeVerify(correcttense/form).Correctedto:Themonitorreviewedthesourcedatabutdidverifyit.

-Corrected:Themo