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伦理质控工作总结报告

我于20年[X]月份正式负责伦理质控工作，在[X]个月的实践中，在部门领导

的统筹指导下，在伦理委员会专家的支持配合下，紧扣“规范、严谨、高效”目标，

扎实推进伦理审查与质量控制。现总结如下：

一、恪尽职守，认真做好本职工作方面

（一）规范伦理审查流程

严格执行伦理审查标准，20年累计受理科研项目伦理审查申请[X]项，涵盖临

床研究[X]项、基础实验[X]项、数据研究[X]项。经多轮评审，最终通过审查[X]项，

通过率达[X]%；平均单次审查时长压缩至[X]个工作日，较去年缩短[X]天。

（二）强化制度执行监督

按月开展伦理制度执行情况抽查，全年共检查[X]个科室/课题组，覆盖在研项

目[X]项。重点核查知情同意书规范率、受试者信息保护落实情况，累计发现合规

性问题[X]处，其中[X]处当场整改，[X]处限期整改，整改完成率达[X]%。

（三）深化问题追踪反馈

建立“审查-反馈-整改”闭环机制，对审查中提出的[X]条修改意见持续追踪。

截至年末，已完成[X]条意见的整改确认，闭环率[X]%。针对[X]例高风险项目，联

合科研管理部门开展专项督导，成功避免[X]起潜在伦理风险事件。

二、严于律己，努力提高业务水平方面

（一）提升专业知识储备

利用业余时间系统学习伦理相关法规，全年参加国家级伦理培训[X]次、省级

研讨会[X]次，累计学习时长[X]小时。重点研读《涉及人的生物医学研究伦理审查

办法》等[X]部最新规范，熟练掌握[X]项审查要点，理论考核平均分达[X]分。

（二）强化质控能力建设

参与科室伦理案例讨论会[X]次，分析复杂案例[X]例，提出改进建议[X]条。

学习使用伦理电子审查系统，实现项目资料线上提交、评审意见实时记录，单项目

资料整理时间缩短[X]%，评审意见漏记率降至[X]%以下。

三、工作中存在的主要问题

一是部分复杂项目审查周期仍较长，平均达[X]个工作日，超预期目标[X]天；

二是对基层科室的伦理培训覆盖不足，仅覆盖[X]%的一线研究人员；三是电子审查

系统功能利用率较低，仅[X]%的评审意见通过系统留痕。

四、20年工作计划

（一）优化审查流程效率

针对复杂项目制定分级审查机制，预计将平均审查周期缩短至[X]个工作日以

内，全年完成审查[X]项以上，通过率稳定在[X]%。同步建立“紧急项目绿色通

道”，确保[X]小时内完成简易项目初审。

（二）扩大培训覆盖范围

开展“伦理进科室”专项培训，计划全年举办[X]场线下培训、[X]场线上课程，

覆盖[X]个科室的[X]名研究人员，培训参与率提升至[X]%。重点讲解知情同意书撰

写规范，目标使规范率从[X]%提升至[X]%。

（三）深化系统功能应用

推进伦理电子审查系统2.0版本上线，新增风险评估模块，预计将评审意见系

统留痕率提升至[X]%，问题闭环时间缩短[X]天。同步开发移动端审查功能，使专

家评审响应时间从[X]天压缩至[X]小时。