2025年临床试验受试者保护专项整治考核试卷.docVIP

2025年临床试验受试者保护专项整治考核试卷.doc

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2025年临床试验受试者保护专项整治考核试卷

一、单项选择题(每题1分,共30题)

1.临床试验方案中,关于受试者权益保护的最重要原则是?

A.医疗效果最大化

B.科学研究严谨性

C.受试者知情同意

D.研究者利益优先

2.在临床试验中,受试者随时有权?

A.退出试验

B.更改试验方案

C.强制要求其他受试者参与

D.负责试验费用

3.临床试验中,关于受试者隐私保护,以下说法错误的是?

A.个人健康信息必须严格保密

B.可以在未匿名的情况下公开研究结果

C.需要获得受试者同意方可使用其信息

D.数据存储需符合相关隐私法规

4.受试者保护机构(IRB)的主要职责是?

A.完全控制试验进程

B.监

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