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医药技术研发合同
一、合同主体
(一)合同双方
甲方(委托方):____________________
地址:______________________________
法定代表人:________________________
联系方式:__________________________
乙方(受托方):____________________
地址:______________________________
法定代表人:________________________
联系方式:__________________________
(二)合同目的
甲方委托乙方就特定医药产品(暂定名称:__________)开展技术研发,包括但不限于活性成分筛选、制剂工艺开发、药效学研究等。乙方接受委托并提供专业技术服务,双方共同推动项目研发进程。
二、研发内容与要求
(一)研发标的
乙方需完成以下核心工作:针对目标适应症研发新型化药制剂,具体涵盖分子结构优化、体外药理学研究、小试工艺开发及稳定性测试阶段。技术指标包括:纯度不低于______%、储存期达______个月、体外生物利用度提升______倍以上。
(二)研发周期
项目周期自本合同生效起共______个月,分三阶段实施:第一阶段______个月完成分子筛选,第二阶段______个月完成动物实验,第三阶段______个月完成中试工艺开发。各阶段需提交书面进度报告,并接受甲方专家组评审。
三、各方权利与义务
(一)甲方义务
按时支付研发经费共计人民币__________元。其中合同生效后_日内支付_%,完成分子筛选验收后支付_%,项目终验合格后支付尾款_%。
(二)乙方义务
组建五人以上核心研发团队(至少含两名高级职称人员),每月提交实验原始数据与质量控制报告。重大研发风险(如技术路线失败)需在____小时内书面告知甲方,并提出替代方案。
四、知识产权归属
(一)成果所有权
研发过程中形成的专利技术(包括发明专利号:____________________)、技术秘密等成果所有权归甲方所有。乙方研究人员享有署名权与奖励权,具体奖励方案另行约定。
(二)技术保密
保密期自本合同生效日起至项目终止后______年。乙方人员接触核心数据前须签署保密承诺函,任何实验样本不得带离指定实验室。泄密方需承担直接损失及维权费用。
五、经费管理与使用
研发经费专项用于:原材料采购_%、仪器设备租赁_%、人员劳务_%、第三方检测_%。乙方每季度提交经审计的费用清单,结余经费按____比例奖励研发团队。
六、验收标准与程序
(一)技术验收
以国家药品审评中心指导原则为基准,分阶段验收。分子筛选阶段需提交结构确证谱图,临床前研究阶段需提供三批次中试样品及全套GLP报告。
(二)商业转化
若研发成果具备产业化价值,甲方在同等条件下优先授权乙方生产,许可费率为终端销售额的____%。
七、违约责任
(一)研发延误
因乙方原因导致阶段延误超_日,每逾期一日扣减该阶段经费的_%;延期超过_日,甲方有权解除合同并追偿已支付经费的_%作为违约金。
(二)质量缺陷
终验样品未达到核心指标时,乙方应免费进行技术补救。两次补救仍不合格的,退还甲方所有支付费用并赔偿直接经济损失。
八、不可抗力
因疫情、自然灾害等不可抗力导致研发中断,受影响方可免除责任,但需在事发____日内提交权威机构证明。研发期限依中断时间顺延。
九、争议解决
因本合同引发争议应先行协商。协商未果时提交__________仲裁委员会仲裁,仲裁裁决为终局结果。
十、合同生效与终止
本合同自双方法定代表人或授权代表签字盖章生效,有效期至项目全部技术资料交接完成。乙方完成研发义务或甲方提前____日书面通知均可终止合作。
十一、签署页
甲方签署人:____________________
(签署日期:____年__月__日)
乙方签署人:____________________
(签署日期:____年__月__日)
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