内审控制程序修订：范围、职责、流程与要求.pdfVIP

1.范围

涉及所有与体系运行相关的部门和岗位，涵盖体系的全部

要素。

2.职责

2.1管理者代表负责全面组织内审工作，批准审核小组，实施审核活动。

2.2内审小组负责编制审核计划并策划审核活动，妥善处置审核中发现的问题。

2.3（单位）应积极做好审核的配合工作。

3.内容和程序

3.1审核活动每年进行一次，特殊情况下，可根据需要适时增加内审次数。

内审需安排在管理评审之前。

3.2经管理者代表批准，成立审核小组。内审小组应编制审核计划，并于审

核工作开展前七天（节假日顺延）送达被审核部门，以便该部门做好审核安

排工作。审核组在本部门实施审核的过程中，部门（单位）应予以陪

同，并确认审核。

3.3审核小组按照审核的具体要求，开展审核工作，并对发现的不合格项

的纠正和预防措施的实施情况进行审核。审核员审核自己部门的工

作。

3.4首次会议由审核组长主持，审核组长介绍审核组成员及分工，受审部门或单

位介绍将要参加陪同工作的人员，会议申明审核目的和范围，传达审核计划，强

调审核的原则。参加首次会议人员应包括：审核组全体成员、管理者

（必要时），受审核部门或单位及主要工作人员等，参会人员签到，会议通

常时间不超过半小时。

3.5末次会议由审核组组长主持，受审核方和有关员以及审

核结果，意见涉及到重要单位或部门和人员应到会，以便实施纠正。所有到

会的人员应签到，审核组长重申审核目的和范围，强调审核的局限性。宣读

不合格项报告，提出纠正措施要求，宣读审核意见，受审核方表态，并

对纠正作出承诺。末次会议的召开时间是在审核计划中确定的，应保持审核

风格和良好的氛围。会议时间通常为一小时，受审核想延长会议时，可满足

其正当要求。末次会议切忌拖沓，发生争执，审核组长见已达到末次会议目

的后，应坚决而有策略地予以关闭。

4.要求

4.1审核范围要涵盖整系要素。被审核部门应做好审核前的准备工作。

4.2审核应严格按计划进行。计划确需变动管理者代表后方为有效。

4.3审核活动要按时按量完成。审核活动要按规定填写附表F1《内审记录表》并

保存，严格履行规定的审核手续。审核结论要客观、公正，要按规定报送生

产技术部。

4.4被审核部门应针对审核中发现的不合格项或存在的问题，严格按公司质量管

理体系文件的规定，开出F2《内审不合格处理记录表》，并及时制订纠正措

施采取纠正办法予以纠正。纠正措施应纳入审核小组的审核范围。

4.5公司将内审中的不合格项分为严重不合格项、一般不合格项两级。严重不合

格项：指系统性失效或的不合格项。一般不合格项：指明显不符合规

定要求或对产品/服务质量有直接影响的不合格项。

4.6对内审中发现的不构成不合格项的一些潜在问题、或不足的问题以及需

要提醒的事项，列为观察项。

4.7每一次内审后，公司将根据本次内审中的不合格项，确定下一次内审的周期、

审核部门，并根据实际情况对年度审核计划作适当调整。

附表：F1.内审记录表

F2.内审不合格处理记录表

内审记录表

XY-B3.3F1第页

共页

审核审核范围

受审核部门

日期（条款）

内审组长