靶向药物达沙替尼课件.pptxVIP

靶向药物达沙替尼课件XX有限公司汇报人：XX

目录达沙替尼概述01达沙替尼的适应症02达沙替尼的临床应用03达沙替尼的未来研究方向06达沙替尼的市场与监管05达沙替尼的剂量与用法04

达沙替尼概述PART01

药物定义别名扑瑞赛（Sprycel）达沙替尼简介抗肿瘤药，治疗CML0102

研发背景达沙替尼源于对伊马替尼耐药研究，克服其耐药性。伊马替尼耐药达沙替尼可抑制多种激酶，包括BCR-ABL、SRC等。多激酶抑制剂

作用机制达沙替尼抑制CDK及酪氨酸激酶，控制细胞周期，阻断信号转导。抑制激酶活性通过模拟正常细胞死亡，启动分子事件，导致癌细胞凋亡。诱导细胞凋亡

达沙替尼的适应症PART02

主要治疗疾病治疗对伊马替尼耐药或不耐受的CML慢性期、加速期、急变期。CML各病期治疗对其他疗法无效或不耐受的Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病。Ph+ALL

用药人群CML各期成人适用于对伊马替尼耐药或不耐受的CML各期成人患者。Ph+ALL患者用于对其他疗法无效或不耐受的Ph染色体阳性ALL患者。

禁忌与注意事项避免抗酸剂，慎用肝功能损害注意事项孕妇、过敏者禁用禁忌人群

达沙替尼的临床应用PART03

临床试验结果对CML患者疗效显著，优于伊马替尼，有望成为一线治疗药物。CML治疗效果在CBF-AML治疗中，未显著改善患者生存期，需进一步探索优化方案。CBF-AML试验

治疗效果评估98%Ph+ALL患者达CHR完全血液学缓解29%患者达分子缓解，随疗程增加至72%分子水平缓解总生存率95%，无病生存率88%生存率分析

常见副作用可能出现胸腔积液等不良反应。胸腔积液部分患者出现红斑、恶心、呕吐等症状。恶心呕吐

达沙替尼的剂量与用法PART04

推荐剂量01慢性期CML推荐100mg，每日一次，可增至140mg。02进展期CML推荐70mg，每日两次，可增至90mg。

用药方法CML慢性期100mg/日，进展期70mg/次，2次/日。服用剂量01每日固定时间，整片吞服，可与食物同服或空腹。服用时间02

药物相互作用01影响浓度药物吡咯类抗真菌药等增浓度，卡马西平等降浓度。02合并用药建议尽量避免合并用药，无法避免需监测毒性反应。

达沙替尼的市场与监管PART05

上市时间线2006年6月获FDA批准国外上市时间01石药集团2021年9月上市国内上市时间02齐鲁制药2024年8月获批国内新品牌03

监管机构批准01国内批准情况2024年获批20mg规格，视同通过一致性评价。02国外批准情况2006年首次获FDA批准上市。

市场前景预测市场规模增长预计2030年前稳步增长，年复合增长率5.8%。仿制药份额提升仿制药市场份额将从35%提升至48%。

达沙替尼的未来研究方向PART06

新适应症探索探索达沙替尼在骨髓纤维化等疾病中的治疗潜力。拓展疾病领域研究达沙替尼与其他药物的联合使用，提高治疗效果。联合用药方案

药物优化改进联合用药方案探索达沙替尼与其他药物的联合使用，增强治疗效果。新型给药途径研究更高效的给药方式，提升药物吸收利用率。0102

长期疗效跟踪对达沙替尼治疗后患者的长期生存及疾病进展进行跟踪研究。持续效果研究探索减少达沙替尼副作用的方法，提高患者生活质量。副作用管理优化

谢谢汇报人：XX