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医院激素类药品管理与使用规范

前言

激素类药物，尤其是糖皮质激素，作为临床治疗中一类重要的药物，因其强大的抗炎、抗过敏、抗休克及免疫抑制等作用，在多种疾病的治疗中发挥着不可替代的作用。然而，激素类药物如同双刃剑，若使用不当或管理不善，不仅可能延误病情，更会引发一系列严重的不良反应，甚至危及患者生命安全。因此，建立健全医院内部激素类药品的管理与使用规范，对于保障医疗质量与患者用药安全具有至关重要的现实意义。本规范旨在为医院相关科室及人员提供一套系统、科学、可操作的指导原则，以期实现激素类药物的合理应用与精细化管理。

一、激素类药品的定义与分类

本规范所指激素类药品，主要包括糖皮质激素、盐皮质激素、性激素及甲状腺激素等，其中以糖皮质激素在临床的应用最为广泛，也最易因使用不当引发问题，故本规范将重点围绕糖皮质激素类药物展开。

糖皮质激素类药物根据其作用时间长短可分为短效、中效和长效制剂；根据给药途径可分为口服、注射、吸入、外用等剂型。不同类型的激素类药物在药理作用、适应症、用法用量及不良反应等方面存在差异，临床应用时需加以甄别。

二、激素类药品的管理

（一）采购与入库管理

1.采购渠道：激素类药品的采购必须严格遵守国家药品管理法律法规，从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进，确保药品来源可追溯，质量可靠。

2.计划制定：药学部门应根据医院临床需求、药品库存情况及效期管理要求，科学制定激素类药品的采购计划，避免积压或缺货。

3.入库验收：药品到货后，药学部门库房管理人员应严格按照规定进行验收，核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、外观质量及相关证明文件等，确认无误后方可入库。对不合格药品，应坚决予以拒收，并做好记录。

（二）储存与保管

1.储存条件：激素类药品应按照其说明书规定的储存条件进行存放，通常需避光、密闭、在阴凉干燥处保存，部分特殊制剂需冷藏（2-8℃）或冷冻。需严格监控储存环境的温湿度，并做好记录。

2.分区存放：应设置专门区域存放激素类药品，并与其他药品分区管理。对于高风险或特殊管理的激素类药物，可考虑设置专区或专柜加锁存放，并有明显标识。

3.效期管理：实行效期预警制度，对近效期药品（通常为有效期不足六个月）应挂牌警示，并优先发放使用。定期进行库存盘点，确保账物相符，防止过期药品流入临床。

4.安全管理：加强对激素类药品储存区域的安全管理，防止药品被盗、误用或污染。

（三）调剂与发放管理

1.处方审核：药师在调剂激素类药品处方时，应严格按照处方管理办法及本规范要求，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点审核用药指征是否明确、药品选择是否恰当、剂量、用法、疗程是否合理，有无配伍禁忌等。对存在疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂。

2.“四查十对”：调剂过程中必须严格执行“四查十对”制度，确保药品发放准确无误。

3.用药交代：药师在发药时，应向患者或其家属详细交代激素类药物的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及应对措施等，确保患者正确使用药物。对于长期使用或特殊剂型的激素类药物，应给予重点提示。

（四）使用过程管理与监控

1.处方权限：医院可根据激素类药物的风险等级，对处方医师的权限进行设定，确保具备相应资质和经验的医师方可开具此类药物处方。

2.处方点评：医院应定期组织临床药师及相关专家对激素类药物处方进行专项点评，分析用药合理性，对不合理用药情况进行通报，并提出改进措施。点评结果应纳入医师绩效考核体系。

3.使用登记：对于某些特殊类型或高风险的激素类药物，可考虑建立专门的使用登记制度，记录患者基本信息、用药指征、用法用量、疗程、疗效及不良反应等。

4.不良反应监测：医护人员及药师应密切关注患者使用激素类药物后的反应，一旦发生药品不良反应，应立即按照医院药品不良反应报告制度及时上报，并积极采取救治措施，同时做好记录。

（五）药品追溯与召回

建立健全激素类药品的追溯系统，确保每一批次药品的流转可追踪。如发现药品存在质量问题或安全隐患，应立即启动召回程序，确保问题药品及时、完整地召回，并做好记录与上报。

三、激素类药品的使用规范

（一）严格掌握用药指征

1.明确诊断：使用激素类药物前，临床医师必须对患者病情进行全面评估，明确用药指征。应根据《临床诊疗指南》及相关专业共识，严格掌握激素类药物的适应症和禁忌症。

2.权衡利弊：在决定使用激素类药物时，必须充分权衡治疗获益与潜在风险。对于可用可不用的患者，尽量避免使用；对于确需使用的患者，应选择疗效确切、不良反应较小的品种和剂型。

（二）选择适宜的品种与剂型

1.品种选择：根据患者的具体病情、病理生理状态、药物的作用特点（如抗炎强度、水盐代谢作用、半衰期等）及个体差异，选择最