2025gcp药物试题及答案.doc

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2025gcp药物试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)

1.在GCP中,临床试验方案的主要目的是什么?

A.确定药物的疗效

B.确定药物的副作用

C.规划临床试验的设计

D.获得监管机构的批准

答案:C

2.临床试验中,伦理委员会的主要职责是什么?

A.确保试验的科学性

B.确保试验的伦理合规性

C.确保试验的经济效益

D.确保试验的行政效率

答案:B

3.在临床试验中,知情同意书的主要目的是什么?

A.获得患者的经济支持

B.获得患者的知情同意

C.获得患者的医疗记录

D.获得患者的试验数据

答案:B

4.临床试验中,盲法的主要目的是什么?

A

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