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宠物干细胞AI治疗伦理与法规知识考试题库

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在中国，宠物干细胞AI治疗技术的应用需遵循的主要法规是？

A.《中华人民共和国动物防疫法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《人类辅助生殖技术管理办法》

D.《生物技术伦理审查办法》

2.以下哪项不属于宠物干细胞AI治疗中的伦理风险？

A.患者知情同意权缺失

B.治疗效果不可预测

C.干细胞来源的合法性

D.治疗费用过高

3.宠物干细胞AI治疗中，AI技术的核心作用是？

A.直接进行细胞移植

B.预测治疗成功率

C.完全替代兽医操作

D.负责手术麻醉

4.根据欧盟法规，宠物干细胞AI治疗产品的注册需经过哪个机构审批？

A.FDA（美国食品药品监督管理局）

B.EMA（欧洲药品管理局）

C.NMPA（国家药品监督管理局）

D.MHRA（英国药品和健康产品管理局）

5.在美国，宠物干细胞AI治疗技术的临床研究需获得哪种许可？

A.FDA临床试验许可

B.AMA（美国医学协会）认证

C.CDC（美国疾病控制与预防中心）批准

D.NIH（美国国立卫生研究院）备案

6.宠物干细胞AI治疗中，去标识化数据处理的目的是？

A.提高治疗效率

B.保护患者隐私

C.降低治疗成本

D.增强AI学习能力

7.以下哪项不属于中国宠物干细胞AI治疗伦理审查的基本要求？

A.患者知情同意书

B.治疗方案科学性评估

C.治疗费用合理性说明

D.治疗效果承诺书

8.在日本，宠物干细胞AI治疗技术的商业推广需满足的主要条件是？

A.患者年龄限制

B.治疗场所资质认证

C.干细胞来源合法性证明

D.AI算法透明度报告

9.宠物干细胞AI治疗中，风险最小化原则的核心是？

A.尽可能降低治疗费用

B.优先保障患者利益

C.提高治疗成功率

D.增加治疗次数

10.根据国际动物保护组织指南，宠物干细胞AI治疗中需特别注意？

A.细胞培养温度

B.患者心理疏导

C.干细胞来源动物福利

D.AI算法优化

二、多选题（每题3分，共10题）

1.宠物干细胞AI治疗中可能涉及的伦理问题包括？

A.患者知情同意权

B.干细胞来源合法性

C.治疗效果不可预测性

D.AI算法透明度不足

E.治疗费用合理性

2.根据欧盟法规，宠物干细胞AI治疗产品的上市需经过哪些阶段？

A.临床前研究

B.临床试验

C.上市许可申请

D.监管机构审批

E.上市后监督

3.在美国，宠物干细胞AI治疗技术的临床研究需满足哪些要求？

A.研究方案科学性

B.患者知情同意

C.数据去标识化处理

D.研究团队资质认证

E.治疗效果承诺

4.宠物干细胞AI治疗中，AI技术的应用范围包括？

A.治疗方案制定

B.治疗效果预测

C.细胞培养监控

D.患者术后康复

E.干细胞质量控制

5.中国宠物干细胞AI治疗伦理审查的基本要求包括？

A.患者知情同意书

B.治疗方案科学性评估

C.治疗费用合理性说明

D.数据去标识化处理

E.治疗效果承诺书

6.在日本，宠物干细胞AI治疗技术的商业推广需满足哪些条件？

A.治疗场所资质认证

B.干细胞来源合法性证明

C.AI算法透明度报告

D.患者年龄限制

E.治疗效果承诺

7.宠物干细胞AI治疗中，风险最小化原则的具体体现包括？

A.尽可能降低治疗费用

B.优先保障患者利益

C.提高治疗成功率

D.优化治疗方案

E.加强伦理审查

8.根据国际动物保护组织指南，宠物干细胞AI治疗中需特别注意哪些方面？

A.细胞培养温度

B.患者心理疏导

C.干细胞来源动物福利

D.AI算法优化

E.治疗场所卫生

9.宠物干细胞AI治疗中可能涉及的法律问题包括？

A.知情同意权

B.干细胞来源合法性

C.治疗效果不可预测性

D.AI算法侵权

E.治疗费用纠纷

10.欧盟宠物干细胞AI治疗产品的注册需经过哪些机构？

A.FDA

B.EMA

C.NMPA

D.MHRA

E.FDA和EMA

三、判断题（每题2分，共10题）

1.宠物干细胞AI治疗技术目前已在全球范围内完全合法化。（×）

2.在中国，宠物干细胞AI治疗技术的应用需经过国家卫健委审批。（×）

3.欧盟法规要求宠物干细胞AI治疗产品的注册需经过EMA审批。（√）

4.美国FDA对宠物干细胞AI治疗产品的监管等同于人类药品。（×）

5.宠物干细胞AI治疗中，AI算法的透明度对伦理审查至关重要。（√）

6.日本对宠物干细胞AI治疗技术的商业推广有严格