药物制剂的分类.pptxVIP

药物制剂的分类制剂分类是药学研究的基础。它直接影响药物的疗效、稳定性和患者依从性。不同的分类方法各有侧重点和应用场景。本报告将详细介绍药物制剂的多种分类方式。汇报人：墨卷生香

药物制剂概述定义药物制剂是药物的使用形式，由活性成分和辅料按特定工艺制成。目的提高疗效，减少副作用，确保药物在体内稳定释放和吸收。组成主药（活性成分）和辅料（赋形剂、稳定剂等）共同构成完整制剂。

制剂分类的意义指导研发明确药物研发方向，优化处方设计和生产工艺。规范管理规范药品注册和管理流程，便于行政审批和市场监管。质量控制建立科学的质量标准和评价体系，确保药品质量一致性。用药安全促进合理用药和患者用药安全，减少用药错误和风险。

按外观形态分类固体剂型片剂、胶囊剂、丸剂、散剂等液体剂型注射剂、口服溶液、糖浆等半固体剂型软膏、乳膏、凝胶、栓剂等气体剂型气雾剂、喷雾剂、吸入气体等

固体剂型详解片剂素片糖衣片薄膜衣片胶囊剂硬胶囊软胶囊丸剂水丸蜜丸水蜜丸其他固体剂散剂颗粒剂

片剂的细分类别口腔崩解片在口腔中迅速崩解无需水送服咀嚼片在口腔中咀嚼后服用分散片在水中迅速分散成均匀悬液肠溶片在肠道释放活性成分普通片素片、糖衣片、薄膜衣片

液体剂型详解口服液体包括糖浆剂、酊剂、乳剂等，便于吞咽和调节剂量。注射剂小容量和大容量注射液，直接进入血液循环系统。滴剂眼用、耳用、鼻用滴剂，局部给药浓度精确。

半固体剂型详解软膏剂油脂基、乳化基和水溶性基软膏，主要用于皮肤疾病治疗。适用于干燥皮肤和慢性病变。乳膏剂油包水型和水包油型乳膏，具有良好的皮肤润滑性。更易于涂抹和皮肤吸收。凝胶剂水凝胶和醇凝胶，透明度高，易于清洗。适用于急性炎症和水肿状态。

气体剂型详解气雾剂药物与推进剂共同灌装于耐压容器中，按压后形成雾状喷出。包括定量喷雾和连续喷雾两种。粉雾剂干粉吸入剂，借助特殊装置将药物粉末送入肺部。适用于哮喘等呼吸系统疾病治疗。喷雾剂泵式喷雾剂，无需压力容器和推进剂。通过机械泵将液体制成细小雾粒。吸入气体医用氧气、笑气等气态药物。通过特殊装置控制用量和浓度。

按分散系统分类溶液型真溶液制剂，药物完全溶解于溶剂中。胶体溶液型分散相粒径1-100nm，具有一定稳定性。乳状液型油水两相分散系统，需要乳化剂稳定。混悬液型固体分散于液体中，粒子肉眼可见。气体分散型气体分散于液体或固体中，如气雾剂。固体分散型药物分子分散于固体介质中，提高溶解度。

按给药途径分类口服制剂片剂、胶囊剂、口服液等注射制剂静脉、肌肉、皮下注射剂局部用药皮肤、粘膜用制剂吸入制剂气雾剂、粉雾剂其他特殊用药途径透皮、植入等新型给药系统

口服剂型片剂普通片是最常见的口服固体制剂形式。控释片能延长药效。肠溶片在肠道释放药物。胶囊剂硬胶囊由两部分组成，内装粉末或颗粒。软胶囊密封性好，适合装液体。颗粒剂可溶性颗粒直接溶解服用。分散颗粒溶于水形成均匀悬液。口服液口服溶液适合水溶性药物。糖浆含高浓度糖，掩盖苦味。

注射剂型小容量注射剂体积小于100ml，通常使用安瓿或西林瓶包装。多用于肌肉、皮下或静脉注射。大容量注射剂体积大于100ml，常用输液袋或玻璃瓶包装。主要用于静脉输液补充水分和电解质。冻干粉针剂经冻干处理的粉末状注射剂，需临用前溶解。提高不稳定药物的储存期限。新型注射剂包括植入剂、微球、纳米粒注射剂等。具有靶向性和控释特性。

局部用药制剂皮肤用制剂包括软膏、乳膏、凝胶等。适用于局部皮肤病变治疗。眼用制剂包括滴眼液、眼膏、眼贴片等。要求严格无菌。鼻用制剂包括鼻喷雾剂、鼻滴剂等。便于药物吸收入血。咽喉用制剂含片、喷雾剂等。局部作用于口腔咽喉部位。

吸入制剂气雾剂定量气雾剂每次喷射释放固定剂量。连续喷雾剂可持续喷射。干粉吸入剂定量粉雾剂含预设剂量的药物粉末。胶囊式吸入粉按需装填使用。雾化吸入溶液通过雾化器将药液转化为微小雾粒。适用于婴幼儿和重症患者。

按药物释放特性分类速释制剂缓释制剂控释制剂靶向制剂脉冲释放制剂

速释制剂特点快速起效迅速崩解、溶出、吸收，药效显现快简单工艺制备工艺相对简单，生产成本低适用范围适合急性病症和短期治疗需求血药浓度血药浓度波动大，需频繁给药

缓释与控释制剂缓释制剂特点延长药物作用时间减少给药次数血药浓度波动较小控释制剂特点恒定速率释放药物血药浓度平稳良好的疗效稳定性技术类型骨架型：药物分散在特殊材料中膜控型：药物被半透膜包裹离子交换型：通过离子交换释放

靶向制剂10×药效提升靶向递送可显著提高治疗效果70%毒性降低减少对正常组织的损伤5%剂量减少相比传统制剂用药量大幅降低

按国家药监局注册分类1类：创新药境内外均未上市的创新药2类：改良型新药对已有药品进行改良的新药3类：仿制境外已上市仿制境外已上市但境内未上市原研药4类：仿制境内已上市仿制境内已上市原研药品5类：进口药品境外已上市境内未上市的药品

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