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药品零售企业质量负责人考试复习题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品零售企业应建立药品质量管理制度，以下哪项不属于药品质量管理制度内容？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品生产管理制度

2.药品零售企业质量负责人应具备哪些资格条件？()

A.具有药学或相关专业大专以上学历

B.具有药师以上专业技术职称

C.具有良好的职业道德和责任心

D.以上都是

3.药品零售企业购进药品时，以下哪种情况可以拒绝采购？()

A.药品包装完好

B.药品批号清晰

C.药品价格合理

D.药品来源不明

4.药品零售企业应如何确保药品储存条件符合规定？()

A.定期检查储存设施设备

B.对储存药品进行分类存放

C.做好药品储存记录

D.以上都是

5.药品零售企业销售药品时，以下哪种情况应予以退换？()

A.药品质量不合格

B.药品过期

C.药品使用后出现不良反应

D.以上都是

6.药品零售企业应如何处理顾客投诉？()

A.认真听取顾客投诉

B.记录顾客投诉内容

C.及时处理顾客投诉

D.以上都是

7.药品零售企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品采购、储存、销售等信息

C.定期检查药品追溯系统运行情况

D.以上都是

8.药品零售企业应如何开展员工培训？()

A.定期组织员工培训

B.培训内容应包括药品知识、法律法规等

C.培训结束后进行考核

D.以上都是

9.药品零售企业应如何进行内部质量控制？()

A.定期检查药品质量

B.对不合格药品进行处置

C.建立内部质量控制制度

D.以上都是

10.药品零售企业应如何应对突发事件？()

A.制定应急预案

B.做好应急物资储备

C.定期组织应急演练

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品零售企业质量管理制度应包括哪些内容？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品售后服务制度

E.药品质量管理监督制度

12.以下哪些行为属于药品零售企业质量负责人的职责？()

A.制定并实施药品质量管理制度

B.组织并实施员工培训

C.监督检查药品质量

D.负责药品质量事故的处理

E.定期向上级报告药品质量管理情况

13.药品零售企业在采购药品时应注意哪些事项？()

A.采购合法、合规的药品

B.检查药品的合法性证明文件

C.确认药品的批号和有效期

D.购买有质量保证的药品

E.考察供应商的信誉和资质

14.药品零售企业在储存药品时应遵守哪些规定？()

A.按照药品说明书要求储存

B.避免阳光直射和潮湿

C.保持储存环境的清洁卫生

D.定期检查储存设施设备

E.对储存药品进行分类存放

15.以下哪些情况药品零售企业应予以退换？()

A.药品质量不合格

B.药品过期

C.药品包装破损

D.药品使用后出现不良反应

E.顾客对药品有特殊要求

三、填空题(共5题)

16.药品零售企业应当建立药品采购记录，记录内容包括：药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商、购货单位、购货数量、购货日期、价格、供货单位许可证明文件等。

17.药品零售企业质量负责人应当具备药学或相关专业大专以上学历，并取得

18.药品零售企业应当对储存药品进行定期检查，重点检查药品的

19.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供

20.药品零售企业发生药品质量事故时，应当立即采取

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以对未开封的过期药品进行拆封销售。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业质量负责人不需要参与日常的药品质量管理工作。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业在购进药品时，可以不检查供货单位的许可证。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业对储存药品的温度和湿度进行控制是必要的。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业销售药品时，可以向顾客提供虚假的药品广告信息。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.药品零售企业在质量管理中，如何确保药品采购环节的质量控制？

27.药品零售企业在面对顾客投诉时，应该如