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药品经营质量管理规范考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应如何确保药品的质量安全？()

A.仅需对药品进行外观检查

B.必须建立药品质量管理制度

C.可不进行定期质量检查

D.只需对进口药品进行质量审核

2.药品零售企业销售处方药时，应向患者提供哪些信息？()

A.仅提供药品名称和价格

B.必须提供药品的适应症和用法用量

C.可不提供药品说明书

D.只需告知患者药品的储存条件

3.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.直接销毁

B.可继续销售

C.改变储存条件后销售

D.可捐赠给慈善机构

4.药品经营质量管理规范中，药品批发企业对供应商的选择有何要求？()

A.可从任何供应商采购药品

B.必须选择有合法资质的供应商

C.可选择价格最低的供应商

D.可不进行供应商评估

5.药品经营企业对药品的运输有何要求？()

A.可在常温下运输

B.必须按照药品说明书要求的条件运输

C.可不采取防潮、防尘措施

D.只需在夜间运输

6.药品经营企业发生药品不良反应事件，应如何报告？()

A.可不报告

B.必须立即向药品监督管理部门报告

C.可在事后报告

D.可由生产厂家报告

7.药品经营质量管理规范中，药品批发企业对储存药品有何要求？()

A.可将不同批次的药品混合储存

B.必须按照药品性质分类储存

C.可不定期检查储存条件

D.可将药品直接暴露在阳光下

8.药品经营企业对药品的采购记录应保存多久？()

A.保存1年

B.保存2年

C.保存3年

D.保存5年

9.药品经营质量管理规范中，药品零售企业对销售药品有何要求？()

A.可不核对患者身份

B.必须核对患者身份和处方

C.可不告知患者药品的不良反应

D.可不提供药品说明书

10.药品经营企业对药品的验收有何要求？()

A.可不验收药品的包装完整性

B.必须验收药品的包装完整性、批号、有效期

C.可不检查药品的生产厂家资质

D.可不核对药品的购进凭证

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应具备哪些资质条件？()

A.药品经营许可证

B.质量管理体系认证

C.企业法人资格

D.仓库及设施设备符合要求

12.药品批发企业储存药品时，应采取哪些措施？()

A.保持储存环境的清洁卫生

B.避免阳光直射和潮湿

C.按照药品性质分类储存

D.定期检查储存条件

13.药品经营企业发生药品不良反应事件，应如何处理？()

A.立即停售该批药品

B.向患者提供医疗救治

C.及时向药品监督管理部门报告

D.向生产厂家追溯原因

14.药品经营质量管理规范中，对药品的采购有何要求？()

A.必须从合法渠道采购药品

B.必须验收药品的批号、有效期等

C.可选择价格最低的供应商

D.必须对供应商进行质量审核

15.药品经营企业应如何进行药品销售记录管理？()

A.记录销售日期和药品批号

B.记录销售人员和购买者信息

C.记录销售数量和金额

D.可不保留销售记录

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应建立__，对药品采购、储存、销售、运输等环节进行质量管理。

17.__是药品经营企业对药品质量进行监督管理的首要环节。

18.药品经营企业应定期对仓库及设施设备进行维护和清洁，确保其__。

19.药品经营企业对过期药品的处理，应先__，再进行销毁。

20.药品经营企业发生药品质量事故，应立即采取措施，并向__报告。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以不建立药品质量管理制度。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以将不同批次的药品混合储存。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以不核对患者身份即可销售处方药。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对药品的储存环境温度可以随意调整。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对药品的运输可以不采取任何防护措施。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明药品经营质量管理规范的主要目的。

27.药品经营企业在采购药品时应重点关注哪些方面？

28.药品批发企业如