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药品GSP质量管理员培训试卷及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应建立药品质量管理体系，以下哪项不属于药品质量管理体系文件内容？()

A.药品质量管理制度

B.药品质量管理体系程序文件

C.药品质量记录

D.药品经营许可证

2.GSP要求药品零售企业对采购的药品进行质量验收，以下哪项不是验收记录应包含的内容？()

A.供货单位名称

B.药品名称、批号、规格

C.验收日期

D.药品生产日期

3.GSP规定，药品批发企业应定期对储存药品进行养护，以下哪项不属于储存养护范围？()

A.检查药品包装是否完好

B.检查库房温湿度

C.检查药品是否有霉变现象

D.定期检查药品有效期

4.GSP规定，药品批发企业销售药品应当开具销售记录，以下哪项不是销售记录应记载的内容？()

A.购货单位名称

B.药品名称、批号、规格

C.销售日期

D.药品价格

5.GSP要求，药品零售企业对营业场所的药品陈列有明确的规定，以下哪项不符合规定？()

A.药品陈列在易于顾客拿取的位置

B.药品分类陈列，标签清晰

C.药品与非药品分开陈列

D.中药饮片与普通药品混合陈列

6.GSP规定，药品批发企业对采购的药品应当进行质量验收，以下哪项不属于验收合格标准？()

A.药品包装完整无破损

B.药品标签符合规定

C.药品含量符合国家药品标准

D.药品批文齐全

7.GSP要求，药品批发企业应建立药品召回制度，以下哪项不属于召回制度内容？()

A.召回的药品品种

B.召回原因

C.召回程序

D.召回后的处理

8.GSP规定，药品零售企业销售处方药时，应当做好以下哪项工作？()

A.不得要求医师开具处方

B.询问患者病情并建议合理用药

C.销售时不需要提供用药指导

D.仅凭患者要求即可销售处方药

9.GSP要求，药品零售企业应当设立投诉举报渠道，以下哪项不符合规定？()

A.在营业场所设置明显的投诉举报标识

B.对投诉举报进行调查处理

C.不允许顾客直接向企业反映问题

D.及时反馈调查处理结果

二、多选题(共5题)

10.药品批发企业进行药品储存时，以下哪些是应考虑的因素？()

A.药品性质

B.药品有效期

C.储存环境温度

D.储存环境湿度

E.药品包装情况

11.GSP要求，药品零售企业在销售药品时，以下哪些行为是合规的？()

A.根据医师处方销售处方药

B.向顾客提供用药咨询

C.向顾客提供药品说明书

D.在营业场所张贴药品广告

E.严格按照药品说明书指导用药

12.药品批发企业在采购药品时，以下哪些是质量验收的内容？()

A.检查药品的标签和说明书

B.检查药品的批号和生产日期

C.检查药品的外观和质量

D.检查药品的包装完整性

E.检查药品的生产企业资质

13.药品零售企业应当对哪些人员进行培训，以确保其能够胜任工作？()

A.药品营业员

B.执业药师

C.质量管理人员

D.财务人员

E.运输人员

14.药品不良反应监测报告制度中，以下哪些是报告的途径？()

A.直接向生产企业报告

B.通过药品不良反应监测机构报告

C.向药品监督管理部门报告

D.通过医疗机构报告

E.通过消费者报告

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）的英文缩写是______。

16.药品批发企业应建立______，以规范药品经营行为。

17.药品零售企业销售处方药时，必须由______审核后方可销售。

18.药品批发企业应定期对储存的药品进行______，以确保药品质量。

19.药品零售企业应设立______，以方便顾客投诉和监督。

四、判断题(共5题)

20.药品批发企业可以销售未经验收或验收不合格的药品。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以自行决定是否对顾客提供用药咨询。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以对药品进行拆零销售。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以将处方药和非处方药混合陈列。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业可以对储存的药品进行自行养护。()

A.正确B.错误

五、简单题(共