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CMC药物制造与控制领域研发人员面试题.docx

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    CMC药物制造与控制领域研发人员面试题

    一、单选题（共5题，每题2分，共10分）

    1.在CMC药物制造过程中，哪个阶段对药物纯度影响最大？

    A.原料药合成

    B.制剂工艺

    C.质量控制分析

    D.临床前研究

    2.以下哪种分析方法最适合检测原料药中的痕量杂质？

    A.高效液相色谱法（HPLC）

    B.气相色谱法（GC）

    C.质谱法（MS）

    D.紫外可见分光光度法

    3.在药品生产过程中，GMP认证的核心要求是什么？

    A.生产设备的自动化程度

    B.生产环境的洁净度

    C.人员操作的规范性

    D.原料采购的成本控制

    4.以下哪个指标是

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