2025gmp 培训试题及答案.doc

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2025gmp培训试题及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.GMP的基本原则不包括以下哪一项?

A.人为差错预防

B.文件控制

C.供应商质量管理

D.产品放行程序

答案:C

2.在GMP中,哪项文件是描述药品生产、质量控制等活动的核心文件?

A.操作手册

B.生产批记录

C.质量标准

D.设备维护记录

答案:A

3.GMP要求生产过程中必须进行哪项活动以确保产品质量?

A.定期设备校准

B.人员健康检查

C.生产环境监测

D.以上都是

答案:D

4.药品生产过程中,哪项活动是GMP特别强调的?

A.原料验收

B.生产操作

C.质量控制

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