C-08-01-2025肿瘤标志物A能力验证报告(2025-1).pdf

NCCL-C-08-01-2025

2025年肿瘤标志物A第1次

能力验证计划结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

2025年06月20日

计划编号：NCCL-C-08-01-2025

计划名称：2025年肿瘤标志物A室间质量评价计划

负责专业科室及负责人：临床生化室张天娇

联系电话/手机：（010E-mail:tjzhang@

联系地址：北京市东单大华路1号

项目/计划负责人：汪静

联系电话/手机：（010E-mail:jwang@

技术专家：陈文祥、张传宝

联系电话/手机：E-mail:

统计专家：王治国

联系电话/手机：E-mail:

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（010E-mail:zldu@

联系地址：北京市东单大华路1号

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

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目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析的设计

四、统计处理结果

五、技术分析和技术建议

六、附录

附录A、质评样品的靶值及不确定度

附录B、相关文件

B1、样品接收状态确认表

B2、室间质量评价活动安排及注意事项

B3、室间质量评价测定结果回报表

附录C、质评成绩回报示例

附录D、参考文献

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NCCL-C-08-01-2025第1页，共48页

一、前言

本报告是对由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织及实施的2025年肿瘤标志物A室间

质量评价（又称能力验证）第1次（NCCL-C-08-01-2025）活动结果的总结，由NCCL负责起草，由

中心技术负责人审核并批准发布。

二、本次计划的特点

1、目的和意义

全国肿瘤标志物室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段，可以确定参评实

验室的检测能力。评价项目：CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β-微球蛋白、铁

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蛋白、总β-HCG、游离PSA；旨在发现检测中存在的共性问题及某些实验室存在的特殊问题，促进

实验室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

本次能力验证有来自31个省（市、自治区）的6269家实验室报名参加，6199家实验室回报了质

评结果。由于实验室及评价项目众多，本报告中只给出总体及格率等统计结果，实验室的具体结果

及详细的分组统计结果可通过实验室用户名及密码登录网站获取。为保证参评实验

室技术信息的保密，用户只能查看本室相关结果。

3、检测项目和要求

3.1本次能力验证计划的检测项目：CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β-微球

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蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA。要求实验室使用日常检测系统对样品进行单次测定。

3.22019年起，肿瘤标志物A室间质评计划样品纳入中心统一邮寄质控品目录，由顺丰速运统一

邮寄。为倡导绿色办公，统一邮寄质控品相关质评计划的活动安排均为电子版，请扫描装箱单或质控

品上的二维码获取或者登录下载。其他相关资料（如“测定结果回报表”等