C-22-01-2025肿瘤标志物B能力验证报告（2025-1).pdf

NCCL-C-22-01-2025

2025年肿瘤标志物B第1次

能力验证计划结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

2025年06月24日

计划编号：NCCL-C-22-01-2025

计划名称：2025年肿瘤标志物B室间质量评价计划

负责专业科室及负责人：临床生化室张天娇

联系电话/手机：（010E-mail:tjzhang@

联系地址：北京市东单大华路1号

项目/计划负责人：汪静

联系电话/手机：（010E-mail:jwang@

技术专家：陈文祥、张传宝

联系电话/手机：E-mail:

统计专家：王治国

联系电话/手机：E-mail:

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（010E-mail:zldu@

联系地址：北京市东单大华路1号

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

2

目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析的设计

四、统计处理结果

五、技术分析和技术建议

六、附录

附录A、质评样品的靶值及不确定度

附录B、相关文件

B1、样品接收状态确认表

B2、室间质量评价活动安排及注意事项

B3、室间质量评价测定结果回报表

附录C、质评成绩回报示例

附录D、参考文献

3

NCCL-C-22-01-2025第1页，共44页

一、前言

本报告是对由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织及实施的2025年肿瘤标志物B室间质

量评价（又称能力验证）第1次（NCCL-C-22-01-2025）活动结果的总结，由NCCL负责起草，由中

心技术负责人审核并批准发布。

二、本次计划的特点

1、目的和意义

全国肿瘤标志物B室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段，可以确定参评

实验室的检测能力。评价项目：糖类抗原724（CA72-4）、人附睾蛋白4（HE4）、细胞角蛋白19片

段（CYFRA21-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、糖类抗原50（CA50）、

糖类抗原242（CA242）；旨在发现检测中存在的共性问题及某些实验室存在的特殊问题，促进实验

室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

本次能力验证有来自31个省（市、自治区）的4139家实验室报名参加，4099家实验室回报了质

评结果。由于实验室及评价项目众多，本报告中只给出总体及格率等统计结果，实验室的具体结果

及详细的分组统计结果可通过实验室用户名及密码登录网站获取。为保证参评实验

室技术信息的保密，用户只能查看本室相关结果。

3、检测项目和要求

3.1本次能力验证计划的检测项目：CA72-4、HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA、CA50、CA242。

要求实验室使用日常检测系统对样品进行单次测定。

3.22019年起，肿瘤标志物B室间质评计划样品纳入中心统一邮寄质控品目录，由顺丰速运统一

邮寄。为倡导绿色办公，统一邮寄质控品相关质评计划的活动安排均为电子版，请扫描装箱单或质控

品上的二维码获取或者登录下载。其他相关资料（如“测定结果回报表”等）也可

在首页“室间质量评价”中下载，见附录B。用户填报结果所需的仪器、试剂、方

法、校准物编码等信息，已录入网络回报系统，用户在下拉框中直接选取即可。