C-32-01-2025血清降钙素原能力验证报告（2025-1）.pdf

NCCL-C-32-01-2025

2025年血清降钙素原

室间质量评价第1次活动

能力验证计划结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

二〇二五年五月

计划编号：NCCL-C-32-01-2025

计划名称：血清降钙素原

负责专业科室及负责人：生化室张天娇

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

联系地址：北京市东城区大华路1号

项目/计划负责人：曾洁

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

技术专家：陈文祥、张传宝

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

统计专家：王治国

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区大华路1号

项目/计划负责人签字及日期：曾洁

授权签字人签发及日期：张天娇

技术负责人签发及日期：张传宝

第2页共25页

目录

一、前言

二、本次计划的特点

三、统计分析的设计

四、统计处理结果及结果评价

五、技术分析和技术建议

六、附录

附录A、质评样本的预期结果及不确定度

附录B、样品制备和均匀性/稳定性检验

B1、均匀性检验报告

B2、稳定性检验报告

附录C、能力验证计划活动说明和结果报告单

C1、样本接收状态确认表

C2、全国血清降钙素原室间质量评价活动安排及注意事项

C3、全国血清降钙素原室间质量评价测定结果回报表

附录D、室间质量评价报告(示例)

附录E、参考文献

第3页共25页

一、前言

本报告是对2025年血清降钙素原室间质量评价（又称能力验证）第1次（NCCL-C-32-01-2025）

活动结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）负责起草，由中心技术负责人审核并批

准发布。该室间质评计划由NCCL组织及实施。

二、本次计划的特点

1、目的和意义

全国血清降钙素原室间质量评价计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段，可以确定参评

实验室检测的能力。评价项目：降钙素原（PCT）；旨在发现检测中存在的共性问题及某些实验室存

在的特殊问题，促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

本次能力验证共有来自31个省（市、自治区）的共4982个实验室报名参加，共有4948个实验室回

报了质评结果。由于实验室众多，本报告只给总体及格率等统计结果，实验室的具体结果及详细的

分组统计结果可通过实验室唯一编码及密码登陆网站/loginCn后获取。实验室用户不

能看到其他实验室的具体结果，以保证参加实验室的有关技术信息的保密。

3、检测项目和要求

3.1本次能力验证计划的检测项目：PCT；要求实验室使用日常检测系统对样本进行单次测定。

3.2为倡导绿色办公，除该“活动安排及注意事项”外，我中心不再随质控品邮寄《测定结果回

报表》等纸张资料。以上相关资料均可在国家卫生健康委临床检验中心()首页“室间

质量评价”中下载，见附录A。用户填报结果所需的仪器、试剂、方法、校准物编码等信息，已录

入网络回报系统，用户在在下拉框中直接选取即可。

3.3参加用户可访问国家卫生健康委临床检验中心()，通过用户名和密码进入室

间质量评价界面，在相应“血清降钙素原室间质量评价测定结果回报表”中填写检测结果及相关方

法、仪器和试剂编码等信息。注意：如果填报单位和你实验室结果单位不同，应进行数字换算。为

确认结果上报成