人工智能生产：制药用水生产的AI纯化工艺与质量保障.docx

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2025-11-25 发布于山东
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研究报告

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人工智能生产：制药用水生产的AI纯化工艺与质量保障

一、制药用水生产概述

1.制药用水的定义和分类

(1)制药用水，是指用于制药过程中，与药品直接接触或间接接触的水。其质量直接影响药品的安全性和有效性。制药用水按其用途和纯度要求，通常分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。饮用水是最基础的制药用水，其水质需符合生活饮用水卫生标准；纯化水则通过离子交换、反渗透等技术进一步去除水中的杂质，适用于制药过程中的洗涤、配制等；注射用水则是纯化水经过超滤、蒸馏等高级纯化工艺制备而成，用于注射剂、眼药水等药品的配制；而灭菌注射用水则是注射用水经过无菌处理，