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研究报告

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十五五规划纲要：溶瘤病毒药物生产的工艺放大与质控体系

一、溶瘤病毒药物生产概述

1.溶瘤病毒药物的发展背景

(1)溶瘤病毒药物作为一种新兴的肿瘤治疗手段，近年来受到了广泛关注。随着生物技术的快速发展，人们对肿瘤发病机制的研究不断深入，发现肿瘤细胞具有独特的生物学特性，如细胞膜表面高表达特定受体、细胞周期调控异常等。这些特性为开发针对肿瘤细胞的新型治疗药物提供了理论基础。溶瘤病毒药物正是基于这一理论，通过利用病毒对肿瘤细胞的特异性感染和杀伤作用，实现对肿瘤的有效治疗。

(2)溶瘤病毒药物的研究始于20世纪60年代，经过几十年的发展，目前已成为肿瘤