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11月药师法规复习题（附参考答案）

一、单选题（共30题，每题1分，共30分）

1.试题：对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是

选项A:国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门

选项B:卫生健康部门

选项C:国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

选项D:公安部门

2.试题：根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是

选项A:药品标识内容与实物不符的不得出库

选项B:药品包装内出现异常响动或者液体渗漏的不得出库

选项C:药品接近有效期的不得出库

选项D:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

3.试题：药品使用环节的主体是

选项A:医疗机构

选项B:药品上市许可持有人

选项C:药品经营企业

选项D:药品生产企业

4.试题：下列关于执业药师说法错误的是

选项A:从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师

选项B:执业药师注册有效期5年

选项C:在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员

选项D:经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记

5.试题：使用该药品可能引起严重健康危害的召回属于

选项A:四级召回

选项B:一级召回

选项C:二级召回

选项D:三级召回

6.试题：除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是

选项A:药品批发企业向个人消费者销售药品

选项B:药品上市许可持有人向个人消费者销售药品

选项C:医疗机构向个人消费者销售药品

选项D:药品零售企业向个人消费者销售药品

7.试题：可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

选项A:中国药典

选项B:炮制规范

选项C:药品注册标准

选项D:企业标准

8.试题：中成药通用名称命名,错误的是

选项A:“规范命名,避免夸大疗效”原则

选项B:“体现传统文化特色”原则

选项C:“科学简明,避免重名”原则

选项D:名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前

9.试题：根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求

选项A:执业药师主要岗位职责包括指导合理用药与药品质量管理

选项B:完善执业药师制度

选项C:完善临床药师制度

选项D:零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导

10.试题：主管全国药品不良反应报告和监测工作的部门是

选项A:卫生健康主管部门

选项B:药品生产企业

选项C:药品上市许可持有人

选项D:国家药品监督管理部门

11.试题：根据《处方管理办法》，回答下列问题。为门诊一般患者开具的麻醉药品片剂，每张处方不得超过

选项A:7日常用量

选项B:3日常用量

选项C:15日常用量

选项D:1日常用量

12.试题：全面负责药品质量管理工作的人员是

选项A:质量管理人员

选项B:企业质量负责人

选项C:企业负责人

选项D:质量管理部门负责人

13.试题：属于刑罚主刑的是

选项A:开除

选项B:罚款

选项C:拘役

选项D:罚金

14.试题：被诉行政行为是依法当场作出的，且涉及款项只有一千元的属于

选项A:一般程序

选项B:行政处罚的决定

选项C:听证程序

选项D:简易程序

15.试题：新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品申请广告批准文号,若产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期则广告批准文号的有效期为

选项A:5年

选项B:3年

选项C:2年

选项D:1年

16.试题：有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是

选项A:严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

选项B:零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

选项C:蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

选项D:药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

17.试题：“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

选项A:尊重同仁，密切协作

选项B:进德修业，珍视声誉

选项C:依法执业，质量第一

选项D:尊重患者，平等相待

18.试题：药品监督管理等部门违反法律规定，对发现的药品安全违法行为未及时查处，情节较重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予

选项A:开除处分

选项B:降级或者撤职处分

选项C:警告处分

选项D:记过或者记大过处分

19.试题：入围生产企业为3家及以上的，采取的集中采购方式为

选项A:询价采购

选项B:谈判采购

选项C:招标采购

选项D:议价采购

20.试题：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是

选项A:具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

选项B:具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

选项C:应当具有药学中专或