十五五规划纲要：NDA申报的生产技术资料编制.pptx

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2025-11-27 发布于中国
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十五五规划纲要：NDA申报的生产技术资料编制.pptx

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十五五规划纲要：NDA申报的生产技术资料编制;目录;01;NDA申报的基本概念;NDA申报的流程及要求;NDA申报的意义及作用;02;技术资料的分类及内容;技术资料编制的原则和要求;技术资料编制的方法和技巧;03;生产技术资料的基本结构;技术资料中应包含的信息;技术资料的格式要求;04;审核标准及流程;常见问题及解决方案;审核后的修改和调整;05;提交方式及注意事项;提交后的跟进和反馈;提交失败的原因及应对措施;06;成功案例分享;失败案例剖析;案例分析总结;07;相关法律法规介绍;政策法规对NDA申报的影响;政策法规的最新动态;08;技术发展趋势分析;法规政策趋势分析;未来挑战与应对策略