NCCL-M-01-01-2025临床微生物学高级2025年第一次能力验证报告.pdf

NCCL-M-01

临床微生物学（高级）

能力验证结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

2025年5月13日

计划编号：NCCL-M-01

计划名称：临床微生物学（高级）

负责专业科室及负责人：骈亚亚

联系电话：010E-mail：weishengwu@

联系地址：北京东单大华路1号

项目/计划负责人：骈亚亚

联系电话：010E-mail：weishengwu@

技术专家：胡云建

联系电话：010E-mail：huyunjian0967@

统计专家：王治国

联系电话/手机：010E-mail：zgwang@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：010E-mail:du0102@163.com

联系地址：北京东单大华路1号

项目/计划负责人签字及日期：骈亚亚

授权签字人签发及日期：骈亚亚

技术负责人签发及日期：张传宝

目录

一、前言

二、本次计划的特点

1、计划的目的和意义

2、参加实验室的范围（分布）

3、计划测试项目和要求

4、PT样本情况描述

5、保密性要求

6、计划日程安排

三、统计分析设计

四、统计处理结果

五、技术分析和建议

1、鉴定结果分析

2、药敏结果分析

六、附录

附录A临床微生物学（高级）PT样本制备及均匀性、稳定性验证说明

A1、PT样本的制备说明

A2、PT样本均匀性评价说明

A3、PT样本稳定性评价说明

附录B相关文件

B1、样品接收状态确认表

B2、能力验证计划活动说明

附录C参考文献

一、前言

临床微生物学（高级）（NCCL-M-01）能力验证（PT）计划由国家卫生健康委临床检

验中心（NCCL）微生物免疫与血液安全组（原临床微生物室）组织及实施。

本报告是对临床微生物学（高级）（NCCL-M-01）第一次能力验证计划结果的总结，由

NCCL微生物免疫与血液安全组负责起草，中心主任审核并批准发布。

CNASRL02:2010《能力验证规则》规定申请认可和获准认可的实验室必须通过参加能

力验证活动（包括CNAS承认的能力验证计划）证明其技术能力。只有在能力验证活动中

表现满意(合格)，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的实验室，CNAS方受

理或予以认可；对于未按规定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室，CNAS将采

取警告、暂停、撤销资格等处理措施。对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有

稳定满意表现的机构，在CNAS各类评审中可适当根据情况简化相关项目的能力确认过程。

获CNAS认可的实验室，在参加能力验证中出现不满意结果时，CNAS要求其立即停止在

相关项目的证书/报告中使用CNAS认可标识，并按其体系文件规定程序实施有效纠正措

施。实验室只有将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定期限内报

CNAS确认后，方可恢复使用认可标识。如果实验室的结果虽不满意，但仍符合认可项目

依据标准所规定的判定要求，实验室可向CNAS提出，经CNAS确认后，可恢复使用认可

标识，但实验室仍需采取相关改进措施；对于出现可疑结果的机构，CNAS建议其采取相

应的自查措施。

二、本次计划的特点

1、计划的目的和意义

全国临床微生物检测质量评价计划，是保证各临床实验室检测质量的重要手段。可以

考察参评实验室对临床细菌、分枝杆菌和酵母菌的鉴定和细菌药敏试验的检测水平，通过

活动可以反映在检测中存在的共性问题及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室