C-33-01-2025常规化学B能力验证报告第一次.pdf

NCCL-C-33-01-2025

2025年常规化学B

室间质量评价第1次活动结果报告

国家卫生健康委临床检验中心

二O二五年三月

计划编号：NCCL-C-33-01-2025

计划名称：常规化学B

负责专业科室及负责人：张天娇

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

联系地址：北京市东单大华路一号

项目/计划负责人：赵海建

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

技术专家：陈文祥、张传宝

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

统计专家：王治国

联系电话/手机：010E-mail:shenghua@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东单大华路一号

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

目录

一、前言

二、本次质评的特点

三、评价原则

四、统计处理结果及结果评价

五、技术分析和建议

六、参考文献

七、附录

附录A、相关文件

A1、样本接收状态确认表

A2、全国常规化学B室间质量评价活动安排及注意事项

A3、全国常规化学室B间质量评价测定结果回报表

附录B：质评样本的预期结果及不确定度

一、前言

本报告是对2025年常规化学B室间质量评价（又称能力验证，简称室间质评）第1次（NCCL-

C-33-01-2025）活动结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）生化室负责起草，由中

心技术负责人审核并批准发布。该室间质评计划由NCCL组织及实施。

二、本次质评的特点

1、目的和意义

室间质量评价是保证临床实验室检测质量的重要手段，可以确定参评实验室检测的能力，发现检

测中存在的共性问题及特殊问题，促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的情况

来自31个省（直辖市、自治区）的3824个实验室报名参加了本次室间质评活动，3800个实验室

回报了质评结果。由于实验室及评价项目众多，本报告只给总体及格率等统计结果，实验室的具体结

果及详细的分组统计结果可通过实验室唯一编码及密码登陆网站后获取。实验室用

户不能看到其他实验室的具体结果，以保证参加实验室相关信息的保密。

3、检测项目和要求

3.1检测项目：总胆汁酸、腺苷脱氨酶、超氧化物岐化酶、−羟丁酸、碳酸氢根、乳酸、游离脂肪

酸；要求实验室使用日常检测系统对样本进行单次测定。

3.2检测相关说明和要求可用微信扫描质控品包装盒上的二维码下载，也可在我中心网站

()首页“室间质量评价”下载。用户填报结果所需的仪器、试剂、方法、校准物编码

等信息，用户在在下拉框中直接选取即可。

3.3检测结果填报：访问临检中心网（），点击“EQA登录”，通过用户名和密码

进入室间质量评价界面，在相应“测定结果回报表”中填写结果及相关方法、仪器和试剂等编码，审

核后提交，然后在已上报栏进行确认。

4、样本情况描述

4.1本次能力验证计划使用的待测样本是由中心统一购买的商品质控血清，样本为冻干品，2-

8℃保存，稳定1年。使用时需加入1ml蒸馏水/纯水复溶。

4.2均匀性和稳定性检验

本年度10个室间质评待测样本由同一公司一批生产。我中心生化室按照CNAS-GL003（能力验

证样品均匀性和稳定性评价指南）的评价和统计方法，对样本进行均匀性与稳定性评价。抽取本次活

动2个批号的10瓶样本，测定样本中总胆汁酸、腺苷脱氨酶和碳酸氢根，评价样本的均匀性。2020

年取该公司同等工艺生产的2个批号各3瓶样本按室间质评样本运输程序（PT-NCCL-C-C-130）要

求运输至青海、吉林、昆明和广州，再由这4个地方寄回，并测定样本中总胆汁酸、腺苷脱氨酶和碳