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研究报告

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十五五规划纲要：人工智能在制药生产标准制定中的辅助

一、规划背景与意义

1.1制药行业现状与挑战

(1)制药行业作为全球经济发展的重要支柱之一，近年来在我国取得了显著的进步。然而，随着市场竞争的加剧和消费者对药品质量要求的提高，行业面临着诸多挑战。据统计，全球药品市场规模已超过万亿美元，而我国药品市场规模占比逐年上升。尽管如此，我国制药行业在创新药物研发、生产工艺水平、产品质量监管等方面与发达国家相比仍存在较大差距。以2019年为例，我国创新药物研发投入仅占全球总投入的2%，而美国占比高达40%。

(2)在制药生产过程中，自动化、智能化成为行业发