2025年生物医药中试生产基地建设与产业链整合技术创新可行性报告.docx

2025年生物医药中试生产基地建设与产业链整合技术创新可行性报告

一、项目概述

1.1项目背景

（1）当前，全球生物医药产业正处于技术突破与产业升级的关键期，创新药研发、细胞治疗、基因编辑等前沿领域的快速发展，对中试生产环节提出了更高要求。我国“十四五”规划和2035年远景目标纲要明确提出“加快生物医药产业创新发展”，将中试基地建设列为推动科技成果转化的重要抓手。从市场需求看，随着我国老龄化加剧、慢性病发病率上升以及健康意识提升，生物药、高端化学药的需求量年均增长率超过15%，但现有中试产能严重不足，仅能满足约30%的研发转化需求，大量创新药物因中试环节缺失或效率低下而停滞在实验