NCCL-I-01-01-2025感染性疾病血清学标志物A2025第一次能力验证报告.pdf

NCCL-I-01-01-2025

感染性疾病血清学标志物A室间质量评价

结果报告

（能力验证报告）

国家卫生健康委临床检验中心

二O二五年四月

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计划编号：NCCL-I-01-2025

计划名称：感染性疾病血清学标志物A室间质量评价

负责专业科室及负责人：分子免疫组张括

联系电话/手机：（010E-mail:kzhang@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1307

项目/计划负责人：林贵高

联系电话/手机：（010E-mail:gglin@

技术专家：张传宝

联系电话/手机：（010E-mail:cbzhang@

统计专家：王治国

联系电话/手机：（010E-mail:zgwang@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1310

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

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目录

一、前言

二、本次质评的特点

1、质评的目的和意义

2、参加实验室的范围

3、质评测试项目和要求

4、样本情况描述

5、保密性要求

6、日程安排

三、评价原则

四、统计处理结果及结果评价

五、技术分析和建议

附录A、相关文件

A1、样本接收状态确认表

A2、2025年全国感染性疾病血清学标志物系列A能力验证活动安排及

注意事项

A3、感染性疾病血清学标志物系列A检测结果回报表

附录B、参考文献

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一、前言

本报告是对NCCL-I-01-01-2025《第一次感染性疾病血清学标志物A》

能力验证结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）负责起草，

中心主任审核并批准发布。

NCCL-I-01-01-2025《第一次感染性疾病血清学标志物A》能力验证计

划由NCCL组织及实施。

二、本次质评的特点

1、目的和意义

全国感染性疾病血清学标志物系列A能力验证计划，是保证各临床实

验室检测质量的重要手段。可以确定参评实验室检测乙型肝炎病毒血清学标

志物HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、丙型肝炎病毒抗体（抗

HCV）血清学标志物的能力；发现在检测中存在的共性问题以及某些实验

室存在的特殊问题，促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的范围及数量

本次能力验证共有来自32个省（市、自治区）的共5589个实验室参加。

每个参试实验室进行唯一性编码，在报告中只出现实验室代码，从而对参试

实验室的有关技术信息保密。本次有5658个实验室按时回报了结果。

3、检测项目和要求

3.1本次质评的检测项目是：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、

抗HCV。要求实验室使用日常检测所用方法：酶联免疫吸附试验(ELISA)、

时间分辨荧光免疫试验(TR-FIA)、化学发光免疫试验(CLIA)、电化学发光

免疫试验(ECLA)、化学发光酶免疫试验（CLEIA）等。

确认实验方法可以选择免疫印迹等。

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3.2本次能力验证计划在向每个参加实验室发送检测样品的同时，附有

给实验室的活动说明“2025年全