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临床电气设备安全检查详细方案

一、组织架构与职责分工

临床电气设备安全检查工作的有效实施，离不开清晰的组织架构和明确的职责分工。建议医疗机构成立由主管院领导牵头，设备管理部门为主导，医务、护理、后勤保障、信息以及各临床科室共同参与的电气安全管理小组。

*设备管理部门：作为方案的主要执行和协调部门，负责制定和修订检查方案、组织实施检查、汇总分析检查结果、督促问题整改、管理检查档案，并对检查人员进行专业培训与资质审核。

*临床科室：负责本科室在用电气设备的日常使用安全、清洁保养、状态标识以及异常情况的及时上报。科室设备安全员（或护士长指定人员）协助设备管理部门开展本科室设备的检查工作。

*后勤保障部门：负责供电系统、接地系统、医用IT系统（如手术室、ICU等关键区域）的日常维护与安全检查，确保基础设施符合电气安全要求。

*医务与护理管理部门：负责将电气设备安全使用规范纳入医护人员日常培训内容，并监督执行情况，强调安全操作意识。

二、检查内容与方法

临床电气设备安全检查应遵循“全面覆盖、重点突出、方法科学、标准明确”的原则，具体内容及方法如下：

（一）设备外观与环境检查

此项检查以目视和手动检查为主，由临床科室日常进行，并在定期检查中复核。

1.设备标识：检查设备是否具有有效的“合格”、“准用”或“停用”状态标识，标识信息是否清晰完整，包括设备名称、型号规格、序列号、所属科室、上次检查日期及下次检查日期。

2.设备外观：检查设备外壳、面板有无破损、变形、锈蚀；控制按钮、开关、旋钮是否完好、操作是否顺畅；显示屏是否清晰、无损坏；连接接口是否完好、无松动或损坏。

3.电源线与插头：检查电源线是否有破损、龟裂、老化、绝缘层剥落、线缆缠绕打结或被重物挤压现象；插头是否完好，插脚有无弯曲、变形、氧化或断裂；电源线与设备本体的连接是否牢固，有无松动或过热痕迹。

4.使用环境：检查设备放置是否平稳，周围有无堆放杂物影响散热或操作；是否远离水源、火源、腐蚀性气体或液体；通风散热孔是否通畅，无堵塞；工作区域照明是否充足，便于观察和操作。

（二）电气安全性能检测

此项检测需使用经计量检定合格的专业电气安全测试仪，由具备资质的专业人员（如设备管理部门工程师或授权第三方技术人员）定期执行。

1.保护接地连续性测试：对于Ⅰ类设备，检测其保护接地端子或保护接地触点与可触及金属外壳之间的电阻值，确保接地回路畅通有效，阻值应符合相关标准要求。

2.绝缘电阻测试：检测设备带电部件与外露可触及金属部分之间的绝缘电阻，以及不同回路之间的绝缘电阻，确保其绝缘性能良好，阻值应符合相关标准要求。测试前应断开设备电源，并确保电容放电完毕。

3.泄漏电流测试：包括对地漏电流、患者漏电流（正常状态和单一故障状态下）的测试。此项测试尤为重要，直接关系到患者安全，需严格按照标准方法进行，确保泄漏电流值在安全限值以内。

4.电介质强度测试（耐压测试）：在设备绝缘上施加规定的交流或直流试验电压并保持一定时间，以检验其耐受瞬时过电压的能力。此项测试具有一定破坏性，应谨慎操作，并严格控制试验条件和时间，通常仅在设备维修后或特定情况下进行。

（三）功能检查与性能验证

在完成外观和电气安全性能检查后，应对设备的基本功能进行核查，确保其能满足临床使用需求。

1.基本功能测试：按照设备操作规程，开机运行设备，检查其主要功能是否正常，如开机自检、模式切换、参数设置、输出调节等。

2.报警功能测试：对于具备报警功能的设备（如监护仪、呼吸机、输液泵等），应测试其主要报警功能是否正常触发，报警声、光信号是否清晰有效。

3.计量性能核查：对于列入强制检定目录或对临床诊断治疗结果有直接影响的计量器具（如心电图机、血压计、体温计、血氧饱和度仪等），应确保其在计量检定有效期内，并可根据需要进行必要的期间核查。

三、检查流程

1.检查前准备：明确检查对象、范围及周期；准备好必要的检查工具、仪器（确保在校准有效期内）、记录表格、标识标签等；通知相关科室做好配合准备。

2.现场检查实施：

*首先进行设备外观与环境检查，核对设备信息与标识。

*对于需要进行电气安全性能检测的设备，断开设备电源，正确连接测试仪器，按照标准流程进行各项参数测试，并记录数据。

*进行设备功能检查，观察设备运行状态。

3.检查结果判定：根据国家相关标准（如GB9706.1系列标准）、行业规范及设备制造商要求，对检查结果进行综合判定，分为“合格”、“不合格”或“限用”。

4.结果告知与记录：及时将检查结果告知临床科室，并详细填写《临床电气设备安全检查记录表》，内容应包括设备信息、检查日期、检查项目、测试数据、检查结论、检查人员等。

四、