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手术期抗菌药物管理细则

引言

手术期抗菌药物的合理应用是预防手术部位感染（SSI）、保障医疗质量与患者安全的关键环节。规范的管理不仅能有效降低感染风险，还能减少细菌耐药性的产生，优化医疗资源配置。本细则旨在结合临床实践与循证医学证据，为医疗机构手术期抗菌药物的选择、使用、监测及评估提供系统性指导，以期在确保疗效的同时，最大限度提升用药安全性与经济性。

一、管理目标与基本原则

（一）管理目标

1.有效预防手术相关感染，降低手术部位感染发生率。

2.规范抗菌药物选用，确保药物品种、剂量、给药途径及疗程合理。

3.减少不必要的抗菌药物使用，延缓细菌耐药性发展。

4.控制医疗成本，提升患者治疗获益。

（二）基本原则

1.预防为主，治疗为辅：术前预防用药是核心，针对可能的污染菌选择敏感、安全、经济的药物。治疗性用药需有明确感染证据。

2.循证选择，个体化给药：根据手术类型、切口类别、患者基础状况、本地细菌耐药性监测数据及药物特性综合决策。

3.时机恰当，疗程合理：强调术前预防性用药的最佳时机，严格控制术后用药疗程，避免过度使用。

4.全程管理，持续改进：建立从处方开具、药品调配、临床使用到效果评价的全流程监管机制，并定期分析改进。

二、术前抗菌药物预防性应用管理

（一）用药指征评估

1.清洁手术（Ⅰ类切口）：通常无需预防性使用抗菌药物。但在手术范围大、时间长、涉及重要脏器（如颅脑、心脏、大血管）、异物植入（如人工关节、心脏瓣膜）、患者免疫功能低下或存在糖尿病等基础疾病时，可考虑预防性应用。

2.清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在潜在污染风险，如进入呼吸道、消化道、泌尿道等与外界相通的腔道，应常规预防性使用抗菌药物。

3.污染手术（Ⅲ类切口）：手术部位已存在感染或严重污染，需预防性应用抗菌药物，并可根据情况转为治疗性用药。

（二）抗菌药物选择

1.应根据手术野污染或可能的污染菌种类选择针对性强、杀菌活性好、安全性高、性价比优的抗菌药物。

2.常见手术推荐药物选择应参考最新版《抗菌药物临床应用指导原则》及相关专业指南，并结合本机构耐药菌监测结果动态调整。例如，胸腹部手术常选用头孢类药物，骨科手术可能涉及针对革兰阳性菌的药物。

3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，应选择替代药物，确保覆盖主要致病菌。

（三）给药方案

1.给药时机：这是预防效果的关键。应在皮肤切开前0.5～1小时内静脉滴注，保证手术开始时组织和血清中达到有效药物浓度。万古霉素、克林霉素等需要较长输注时间的药物，应在术前1～2小时开始给药。

2.给药剂量：需根据患者体重、肝肾功能状况及药物代谢特点确定合适剂量，确保有效覆盖手术全过程。

3.给药途径：通常首选静脉滴注，药液应在手术开始前输注完毕。对于万古霉素或氟喹诺酮类等药物，需注意输注速度，避免不良反应。

三、术中抗菌药物应用管理

（一）维持与追加

1.手术时间超过所用抗菌药物半衰期的2倍以上，或手术中出血量超过1500ml时，应术中追加一剂抗菌药物，以维持有效的血药浓度。

2.追加剂量一般与首次剂量相同，特殊情况需根据药物特性及患者情况调整。

（二）术中管理要点

1.确保输注通畅，避免因输液管路问题导致药物未能按时给予。

2.手术室内应备有常用应急抗菌药物，以防突发情况。

四、术后抗菌药物应用管理

（一）停药指征与疗程

1.清洁手术（Ⅰ类切口）预防性用药时间应控制在术后24小时内，必要时可延长至48小时。

2.清洁-污染手术（Ⅱ类切口）和污染手术（Ⅲ类切口）的预防性用药疗程通常不超过48～72小时。

3.若手术部位已发生感染，则应根据感染程度、细菌培养及药敏结果转为治疗性用药，疗程需个体化制定。

4.无明确感染征象者，不应以“预防感染”为由长期使用抗菌药物。

（二）术后评估与调整

1.术后应密切观察患者体温、手术切口情况、血常规及炎症指标变化，综合评估感染风险。

2.如出现感染迹象，应及时进行微生物学检查，并根据结果调整抗菌药物种类和剂量。

五、管理制度与保障措施

（一）组织架构与职责

1.医疗机构应成立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染控制、临床科室等多部门人员组成，负责细则的制定、实施、监督与改进。

2.临床科室主任为本科室抗菌药物合理应用第一责任人，临床医师需严格按照本细则及处方权限开具处方。

3.药师应参与临床查房，对手术期抗菌药物处方进行审核与点评，提供用药咨询。

（二）管理与监督

1.处方权限管理：严格执行抗菌药物分级管理制度，限制特殊使用级抗菌药物的使用权限。

2.病历记录要求：病历中应详细记录抗菌药物选用理由、给药时间、剂量、途径、疗程及停药原因，确保可追溯性。

3.监测与