药物临床试验伦理委员会体系文件培训（第一场）考核试卷.docx

药物临床试验伦理委员会体系文件培训（第一场）考核试卷

您的姓名

您的姓名：[填空题]*

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1.药物临床试验伦理委员会最重要的职责和目标是:[单选题]*

A.确保临床试验项目能快速完成

B.保障临床试验的科学性

C.保护受试者的权益和安全(正确答案)

D.帮助申办者降低研究成本

2.伦理委员会的审查工作必须遵循的核心原则是:[单选题]*

A.效率优先原则

B.申办者利益最大化原则

C.尊重、有益、公正的原则(正确答案)

D.研究者便利原则

3.以下哪项文件必须提交伦理委员会审查并获得批准后，临床试