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赖氨葡锌片

工艺验证文件

文件编号：P-TP-YZ-006-00

赖氨葡锌片工艺验证方案

赖氨葡锌片工艺验证实施

赖氨葡锌片工艺验证报告

制藥有限公司

ANSHANDEFENGPHARMACEUTICALCO.,LTD

验证立项申请、审批表

制药有限公司文件编号：Q-RT-YZ-002-00

立项部门申请日期

立项题目要求完成时间

验证原因类别

验证要求及目的：

立项部门负责人签名：

主管部门意见签名年月日

验证相关部门意见签名年月日

质量部门意见签名年月日

质量副总经理意见签名年月日

指定编制验证方案的部门及人员：

编制验证方案及验证完成时间：

批准意见：

质量副总经理：（签名）年月日

备注：

验证方案审批表

题目赖氨葡锌片工艺验证

编号

验证时间年月日至年月日

实施部门生产部、QA、QC

方案起草人日期

方案审核部门审核意见审核人签字日期

提取、液体制剂车间

QA

QC

方案批准批准意见批准人签字日期

质量副总经理

验证小组成员表

成员职务签名

组长提取、制剂车间主任

QA

QC

设备维修人员

组

员生产操作人员

化验人员

QA检查员

各部门职责：

1．验证工作小组：

（1）负责验证方案的起草，并由组长审批后，报公司验证领导小组批准，

（3）负责验证工作的组织、协调工作。

（3）负责评价所有测试结果，并提出验证工作报告，呈交验证领导小组批准。

2．生产部：

（1