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基因编辑伦理与合规考试题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.以下哪项不属于《国际人类基因编辑公约（草案）》的核心原则？

A.慎重原则

B.安全原则

C.盈利优先原则

D.公平可及原则

2.在中国，基因编辑用于生殖系应用需经过哪个机构的严格审批？

A.国家卫健委

B.科技部

C.中国科学院

D.国家药品监督管理局

3.CRISPR-Cas9技术的主要伦理争议点不包括：

A.基因歧视

B.生态风险

C.知识产权归属

D.神经伦理风险

4.以下哪个案例被视为基因编辑伦理监管的国际典型事件？

A.HeJiankui的婴儿编辑案例

B.胰腺癌基因治疗临床试验

C.干细胞疗法商业化争议

D.基因数据库隐私保护案

5.根据欧盟《基因编辑法规》，以下哪种用途的基因编辑产品需强制进行伦理评估？

A.诊断试剂

B.工业酶制剂

C.治疗罕见病药物

D.基因检测服务

6.在中国《人类遗传资源管理条例》中，境外机构需获得哪种许可才能开展人类遗传资源国际合作研究？

A.外事批准函

B.科技部备案

C.地方卫健委许可

D.商务部备案

7.以下哪项不属于《赫尔辛基宣言》对基因编辑研究的约束条款？

A.知情同意

B.禁止商业利益诱导

C.允许利益共享

D.保护受试者隐私

8.基因编辑的“脱靶效应”主要引发哪种伦理担忧？

A.知识产权纠纷

B.不可预测的长期健康风险

C.基因歧视法律风险

D.研究经费分配不均

9.以下哪个国家因基因编辑监管宽松被国际社会多次批评？

A.美国

B.英国

C.韩国

D.香港

10.中国《生物安全法》对基因编辑的监管重点不包括：

A.活体基因编辑实验

B.基因数据跨境传输

C.基因编辑婴儿出生率统计

D.基因治疗产品临床试验

二、多选题（每题3分，共10题）

1.基因编辑的伦理风险主要涉及：

A.社会公平性

B.技术不可控性

C.知识产权垄断

D.精神伦理冲突

2.中国《人类辅助生殖技术管理办法》对基因编辑的监管措施包括：

A.禁止生殖系基因编辑

B.严格审查临床应用

C.要求伦理委员会备案

D.允许脱靶效应存在

3.欧盟《基因编辑法规》的核心原则涵盖：

A.慎重原则

B.安全性评估

C.利益相关者协商

D.经济利益最大化

4.基因编辑的“公平性”争议主要体现在：

A.高成本导致富人优先受益

B.研发资源分配不均

C.跨国数据监管漏洞

D.民族基因改良风险

5.美国FDA对基因编辑产品的审批标准包括：

A.安全性验证

B.临床试验数据

C.伦理影响评估

D.知识产权诉讼结果

6.《国际人类基因编辑公约（草案）》禁止的基因编辑应用包括：

A.纯粹科研目的的基因修饰

B.生殖系遗传病治疗

C.基因增强应用

D.体外诊断基因编辑

7.中国《人类遗传资源管理条例》对数据出境的要求包括：

A.境外机构需提供数据安全证明

B.国内机构需获得科技部批准

C.数据传输需通过加密通道

D.允许商业机构自主传输

8.基因编辑的“不可逆性”引发伦理争议的原因：

A.潜在的长期健康风险

B.无法撤销的基因改变

C.跨代遗传问题

D.技术迭代后的兼容性

9.国际基因编辑伦理共识的要点包括：

A.禁止生殖系编辑用于非治疗目的

B.需多学科伦理评估

C.承诺透明信息发布

D.优先考虑发展中国家需求

10.中美基因编辑监管差异主要体现在：

A.中国禁止生殖系编辑

B.美国允许有限度生殖系研究

C.中国强调伦理审查

D.美国监管更侧重商业化

三、判断题（每题1分，共20题）

1.基因编辑技术可完全避免脱靶效应。（×）

2.中国允许利用基因编辑技术进行非治疗性增强。（×）

3.欧盟对基因编辑产品的监管等同于美国。（×）

4.基因编辑婴儿的伦理争议仅在中国存在。（×）

5.《赫尔辛基宣言》禁止基因编辑用于商业目的。（√）

6.美国FDA对基因编辑产品的审批仅基于临床数据。（×）

7.中国《生物安全法》将基因编辑列为一级生物安全风险。（×）

8.基因编辑的公平性争议与知识产权无关。（×）

9.国际公约禁止所有形式的基因编辑研究。（×）

10.欧盟允许基因编辑用于食品生产但禁止医疗应用。（×）

11.中国要求基因编辑研究必须通过伦理委员会审批。（√）

12.基因编辑的伦理争议与宗教信仰无关。（×）

13.美国对基因编辑的监管较欧盟更严格。（×）

14.基因编辑的脱靶效应不可预测但可控。（×）

15.中国禁止基因数据出境但允许境外机构在华研究。（