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医院医疗设备的维护管理制度
医院医疗设备的维护管理制度「篇一」
1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的况下
发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事
件。医疗器械不良事件我告是指对事后医疗器械不良事件的报告。
2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会,并有专人负责医疗器械不良事件
的监管工作。
3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录,按规定报
告。
4、凡由医疗器械引起的不良事件,使用科室一经发现,应立即停止使用,经
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