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药物临床试验机构管理制度培训考核测试卷及答案.docxVIP

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  • 2025-12-01 发布于广西
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药物临床试验机构管理制度培训考核测试卷及答案.docx

    药物临床试验机构管理制度培训考核测试卷及答案

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    1.《临床试验保密管理制度》的目的是什么?（）[单选题]*

    A.提高试验效率

    B.保护申办者利益和受试者隐私(正确答案)

    C.规范文件存档流程

    D.统一试验操作标准

    2.以下哪类人员不属于允许直接接触试验文件的人员?（）[单选题]*

    A.研究者

    B.机构办公室主任

    C.医院保洁人员(正确答案)

    D.药品监督管理部门检查人员

    3.试验用药品的管理由哪个部门统一负责?（）[单选题]*

    A.检验科

    B.机构药房(正确答案)

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