质量管理体系运行内审检查表.docVIP

质量管理体系运行内审检查表通用工具模板

一、适用场景与价值定位

本工具模板适用于各类组织开展质量管理体系（如ISO9001、GB/T19001等）内部审核的全流程管理，具体场景包括但不限于：

体系初次建立或换证前的全面运行审核；

年度/半年度体系运行有效性监督审核；

针对特定部门、过程或产品的不符合项整改跟踪审核；

为外部审核（如认证审核、监督审核）做准备的预审核。

通过系统化检查，可帮助组织识别体系运行中的薄弱环节，验证过程控制的有效性，推动持续改进，保证质量管理体系符合标准要求、组织自身规定及客户期望。

二、内审检查表使用全流程指南

（一）审核准备阶段

明确审核目的与范围

确定审核目标（如“验证体系是否符合ISO9001:2015标准及组织内部文件”“评估采购过程的有效性”等）；

划定审核范围（如“覆盖研发部、生产部、质检部三大部门”“涉及产品实现的全过程”等）；

编制《审核计划》，明确审核时间、地点、参与人员、审核依据（标准、体系文件、法律法规等）及审核重点。

组建审核组

指派审核组长（具备审核经验、熟悉体系标准及组织业务），负责审核整体策划与协调；

选配审核员（需与被审核部门无直接责任关系，保证独立性），可邀请技术专家（如工艺工程师、设备专家）提供支持；

明确审核组成员职责（如文件审查、现场检查、不符合项判定等）。

收集与审核相关的文件资料

获取体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）；

收集法规要求、客户标准、行业标准及组织内部管理制度；

整理历史审核报告、不符合项整改记录、内审员培训记录等背景资料。

编制检查表（核心环节）

依据《审核计划》及审核标准，逐条款分解检查内容，明确“查什么、怎么查、查什么证据”；

检查内容需覆盖“过程方法”（如PDCA循环）和“风险思维”，重点关注关键过程、特殊过程及高风险环节；

检查方法需具体可行（如“查阅《生产日报表》记录是否完整”“现场观察员工操作是否符合《作业指导书》要求”“访谈车间主任知晓质量目标达成情况”等）。

召开审核准备会

审核组内部沟通审核计划、检查表内容及分工，统一审核标准与判定尺度；

与被审核部门负责人提前沟通审核时间、人员及需配合的事项（如提供资料、安排访谈等）。

（二）现场审核实施阶段

首次会议

由审核组长主持，参加人员包括审核组成员、被审核部门负责人及相关人员；

说明审核目的、范围、依据、流程及时间安排；

确认沟通渠道及保密要求，明确被审核方的配合事项。

现场检查与证据收集

按《检查表》逐项开展审核，通过“看、查、问、听”等方式收集客观证据：

看：现场观察设备状态、环境条件、标识张贴、员工操作规范性等；

查：查阅文件记录的完整性、准确性、时效性（如《培训记录》《设备维护记录》《不合格品处理单》等）；

问：针对关键问题进行访谈（如“请介绍本部门质量目标的分解情况”“当发觉不合格品时，如何处理？”），注意提问方式避免引导性；

听：听取被审核方对过程运行情况的说明，记录其改进建议。

证据需客观、可追溯（如记录编号、现场照片、访谈对象姓名及职务等），避免主观臆断。

审核组内部沟通

每日审核结束后，审核组召开内部会议，汇总当日检查发觉，讨论不确定问题，统一判定标准；

对发觉的潜在不符合项，及时补充证据，保证事实清晰、依据充分。

与被审核方沟通确认

就检查中发觉的不符合项或观察项，与被审核方负责人进行沟通，解释判定依据，听取其陈述；

确认事实无误后，请被审核方代表在《不符合项报告》上签字（若存在分歧，记录不同意见，由审核组长最终裁定）。

末次会议

由审核组长主持，总结审核过程，通报审核发觉（包括符合项、不符合项及观察项）；

宣布审核结论（如“体系运行基本符合要求，存在2项一般不符合项”）；

明确不符合项整改要求（整改期限、责任人、验证方式）及后续报告编制计划。

（三）审核报告编制阶段

整理审核发觉

汇总检查表记录、不符合项报告、访谈记录等资料，分类统计符合项、不符合项（按严重程度分为“严重”“一般”）及观察项；

分析不符合项产生的根本原因（如“文件未规定”“培训不到位”“监督缺失”等）。

编制审核报告

报告内容应包括：审核基本信息（目的、范围、日期、人员等）、审核过程概述、审核发觉（符合项总结、不符合项清单、观察项说明）、审核结论（体系运行有效性评价）、改进建议等；

报告需语言简练、数据准确，附必要的检查记录（如检查表、照片、访谈记录等）作为支撑。

审核报告审批与分发

审核报告经审核组长审核后，报管理者代表或最高管理者批准；

按规定范围分发至各相关部门（如被审核部门、管理层、内审员等），保证信息传递到位。

（四）不符合项整改与跟踪阶段

发出不符合项报告

明确不符合项的描述（事实、条款、影响程度）、整改要求（完成时限、责任人）；

要求被审核方在规定期限内