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药物合成安全与法规知识测试题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在药物合成过程中，使用易燃溶剂（如乙醚）时，应避免的操作是？

A.在通风橱中操作

B.使用防爆设备

C.在明火附近进行实验

D.定期检查设备气密性

2.化学反应中，产生大量热量时，应优先采取的应急措施是？

A.立即撤离现场

B.用水直接冷却

C.缓慢搅拌反应体系

D.紧闭反应瓶盖

3.下列哪种个人防护装备（PPE）在处理有毒化学品时最为重要？

A.护目镜

B.防毒面具

C.耐酸碱手套

D.防静电工作服

4.根据中国《药品生产质量管理规范》（GMP），哪个环节不属于关键控制点？

A.原料检验

B.人员健康监控

C.设备清洁验证

D.仓库温湿度记录

5.在药物合成中，使用氢氟酸（HF）时，应选择的防护措施是？

A.使用普通橡胶手套

B.穿化学防护服

C.在普通通风橱中操作

D.不佩戴护目镜

6.国际上通用的化学品分类标签中，腐蚀性符号通常表示？

A.

B.

C.

D.

7.根据欧盟REACH法规，哪种物质需要提交完整的注册报告？

A.年产量小于1吨的物质

B.年产量1-10吨的物质

C.年产量大于10吨的物质

D.仅在实验室使用的物质

8.药物合成过程中，使用玻璃仪器时，以下哪种操作可能导致爆炸？

A.缓慢加热干燥器

B.用热毛巾擦拭冷凝管

C.快速抽真空

D.定期检查玻璃器皿裂纹

9.根据美国《职业安全与健康法》（OSHA），雇主必须为员工提供哪些培训？

A.仅在发生事故时进行培训

B.每年至少一次的化学品安全培训

C.仅针对管理人员培训

D.由员工自行学习

10.在药物合成中，使用剧毒试剂（如氰化物）时，应避免？

A.小心操作并记录用量

B.在通风良好的区域进行

C.将废液直接倒入下水道

D.使用专用废液桶收集

二、多选题（每题3分，共10题）

1.药物合成过程中，可能导致火灾的因素包括？

A.使用易燃溶剂

B.电气设备故障

C.通风不良

D.化学反应过热

2.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），哪些记录属于关键文档？

A.原料批记录

B.生产操作日志

C.设备校准证书

D.员工培训签到表

3.处理有毒化学品时，以下哪些防护措施是必要的？

A.使用防毒面具

B.穿防护服

C.定期通风

D.直接用手抓取样品

4.国际化学品安全规范中，GHS标签应包含哪些信息？

A.化学品名称

B.危害标识

C.安全措施说明

D.生产厂家地址

5.根据欧盟REACH法规，哪些物质需要提交化学安全报告？

A.高生产量物质

B.低产量但高风险物质

C.仅在实验室使用的物质

D.上市销售的非活性物质

6.药物合成中，可能导致爆炸的操作包括？

A.快速加料

B.缓慢搅拌

C.真空干燥

D.使用防爆设备

7.根据《职业安全与健康法》（OSHA），雇主必须提供的应急设备包括？

A.眼睛冲洗站

B.急救箱

C.消防器材

D.个人呼吸器

8.药物合成过程中，以下哪些属于环境监测内容？

A.空气中有毒物质浓度

B.废水排放检测

C.噪音水平测量

D.设备泄漏检测

9.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），哪些人员需要经过专门培训？

A.生产操作人员

B.质量控制人员

C.设备维护人员

D.仓库管理人员

10.化学品分类中，哪些属于急性毒性分类？

A.刺激性物质

B.急性毒性（口服）

C.皮肤腐蚀性

D.呼吸道刺激

三、判断题（每题1分，共20题）

1.在药物合成中，使用易燃溶剂时，可以少量存放在实验台上。（×）

2.化学反应中，出现爆沸现象时，应立即加盖反应瓶。（×）

3.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），所有操作人员必须佩戴工牌。（√）

4.处理有毒化学品时，可以佩戴普通一次性手套。（×）

5.氢氟酸（HF）泄漏时，应使用普通水冲洗。（×）

6.根据欧盟REACH法规，所有化学品都必须提交注册报告。（×）

7.药物合成中，使用玻璃仪器时，可以加热未干燥的玻璃管。（×）

8.根据《职业安全与健康法》（OSHA），雇主必须为员工提供化学品安全培训。（√）

9.化学品分类中，易燃和腐蚀性属于同一危险类别。（×）

10.药物合成过程中，废液可以直接倒入下水道。（×）

11.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），所有原料必须经过严格检验。（√）

12.处理剧毒试剂时，可以少量存放在个人抽屉中。（×）

13.氢氟酸（HF）泄漏时，应使用碳酸氢钠中和。（√）

14.根据欧盟REACH法规，低产量物质不需要提交任何报告。（×）

15.