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质量控制体系审核表格包使用指南
一、适用范围与应用场景
本质量控制体系审核表格包适用于各类组织（制造业、服务业、建筑业等）的质量管理体系内部审核、外部审核（如客户审核、第三方认证审核）及体系运行自查，旨在通过标准化表格工具，系统评估质量管理体系与标准要求的符合性、有效性及适宜性。常见应用场景包括：
体系认证准备：如ISO9001、IATF16949等认证前内部审核，保证体系文件与实际运行一致；
日常监管：定期对质量目标达成、过程控制、产品检验等环节进行合规性检查；
问题追溯：当出现质量投诉、不合格品时，通过审核表格追溯体系漏洞及责任环节；
客户审核应对：针对客户提出的质量要求，使用标准化表格展示体系运行证据。
二、审核流程与操作步骤
（一）审核准备阶段
明确审核目的与范围
根据组织需求确定审核目标（如“验证生产过程质量控制的有效性”），界定审核范围（如“某生产基地的装配车间及质检部门”），避免审核偏离核心方向。
组建审核组
指定审核组长（如经理）具备审核员资质，审核组成员需包含熟悉质量体系文件、生产流程及检验标准的人员（如工程师、*技术员），保证审核组具备专业性和独立性。
收集文件资料
准备与审核范围相关的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、记录表单（检验报告、不合格品处理单、培训记录）、法规及客户标准等，作为审核依据。
制定审核计划
明确审核时间、地点、人员分工、审核内容（按过程或条款展开）及抽样方法（如“每个过程抽查3批记录”），计划需经审核组长批准并提前通知受审核部门。
（二）现场审核实施阶段
首次会议
与受审核部门负责人及关键人员沟通，说明审核目的、范围、流程及时间安排，明确双方职责，保证审核顺利开展。
现场检查与证据收集
文件审核：对照体系文件检查记录的完整性、准确性，如“《生产作业指导书》版本是否现行，操作人员签字是否规范”；
现场观察：实地查看生产、检验过程是否符合文件要求，如“设备点检记录是否与实际点检时间一致，检验工具是否在校准有效期内”；
人员访谈：随机与操作人员、质检员访谈，知晓其对质量标准的理解及执行情况，如“请说明发觉不合格品时的处理流程”。
记录审核发觉
使用《检查表》实时记录审核发觉，区分“符合”“观察项”“不符合项”，对不符合项需记录具体事实（如“2023年10月批次A的检验记录未包含关键尺寸数据，不符合《检验规范》第4.2条要求”）。
（三）审核报告与改进阶段
汇总审核发觉
审核组内部会议讨论审核结果，确定不符合项及观察项，明确整改责任部门及时限（如“生产部需在11月15日前完成整改，并提供整改证据”）。
编制审核报告
按《审核报告》模板汇总审核概况、审核发觉（符合项、不符合项、观察项）、结论（体系运行有效性评价）及改进建议，经审核组长批准后发放至相关部门。
跟踪验证整改
责任部门提交整改措施及证据后，审核组对整改结果进行验证，保证不符合项已关闭，形成“审核-整改-验证”闭环管理。
三、核心表格模板示例
（一）审核计划表
审核目的
验证ISO9001:2015标准8.3条款“生产和服务提供控制”的符合性
审核范围
某公司装配车间、仓储部、质检部
审核日期
2023年10月25日-10月27日
审核组成员
组长：经理；成员：工程师、*技术员
受审核部门负责人
装配车间：主任；仓储部：主管；质检部：*科长
审核内容
部门/过程
装配车间-装配
仓储部-物料存储
质检部-最终检验
（二）检查表（示例：装配车间过程审核）
审核条款
ISO9001:20158.3.1生产和服务提供的控制
审核内容
是否获得有关产品特性的信息？是否按规定实施监视和测量？
审核方法
1.查阅《生产作业指导书》是否包含产品关键特性；2.抽查3批次装配记录，检查操作人员是否自检并记录；3.观察现场是否使用approved的监视设备（如扭矩扳手）。
审核记录
1.《生产作业指导书》第3.2条明确关键扭矩值（25±2N·m）；2.10月20日批次装配记录显示操作员*未填写自检结果；3.扭矩扳手校准标签显示有效期至2023年12月。
审核结论
□符合□观察项□不符合项（不符合事实：批次装配记录自检项缺失）
（三）不符合项报告
受审核部门
装配车间
不符合事实描述
2023年10月20日批次B的《装配过程记录》中，操作员*未按《生产作业指导书》要求填写“自检结果”栏，仅签字确认，未体现关键尺寸（长度：150±0.5mm）的实测数据。
不符合条款
ISO9001:20158.3.1c)“在使用或交付前，组织应保证产品和服务已得到验证”。
原因分析
1.操作员对文件要求理解不足；2.车间未定期对记录填写规范进行培训。
纠正措施
1.操作员立即补填该批次自检结果，车间主管复核；2.车间
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