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2025年仿制药一致性评价技术评估与改进措施范文参考
一、2025年仿制药一致性评价技术评估与改进措施
1.1.技术评估现状
1.2.技术评估改进措施
完善技术标准
加强监管力度
丰富评价方法
提高评价效率
加强人才培养
加强国际交流与合作
建立评价结果数据库
加强政策支持
二、仿制药一致性评价技术标准与规范
2.1技术标准体系构建
2.2标准内容细化
2.3标准实施与监督
2.4标准动态更新
2.5标准国际化进程
2.6标准教育与培训
三、仿制药一致性评价过程监管与质量控制
3.1监管体系建立
3.2现场检查制度
3.3数据真实性审查
3.4质量管理体系审查
3.5评价
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