TCAS-中成药临床综合评价 第1部分：通则.pdfVIP

ICS01.040.11

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C00

团体标准

T/CASXXXX—XXXX

中成药临床综合评价

第1部分：通则

ClinicalcomprehensiveevaluationofChinesepatentmedicine

——Part1:Generalprinciples

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国标准化协会发布

T/CASXXX—201X

中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。制定中国标准

化协会标准（以下简称：中国标协标准），满足市场需要，增加标准的有效供给，是中国标准化协

会的工作内容之一。中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工

作。

中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行制定和管理。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投

票赞同，方可作为中国标协标准予以发布。

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，

以便修订时参考。

本标准版权为中国标准化协会所有，除了用于国家法律或事先得到中国标准化协会的许可外，

不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章节，包括电子版、影印件，或发布在互

联网及内部网络等。

33

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路号中国标协写字楼

邮政编码：100048电话：010传真：010

网址：电子信箱：cas@

I

T/CASXXX—201X

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4评价原则1

4.1以人为本，重视患者获益1

4.2综合全面，彰显中医特色1

4.3分类分级，证据精准关联2

4.4公开透明，结果动态更新2

5评价实施主体2

6评价流程2

6.1中成药临床综合评价流程2

6.2组建中成药临床综合评价协作网络3

6.3主题遴选原则4

6.4数据采集4

6.5证据评价4

6.6结果报告4

6.7成果转化与应用5

7质量控制要求5

参考文献6

IV

T/CAS1.1—201X

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件为《中成药临床综合评价》的第1部分：通则。