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医院新技术、新项目准入管理制度

开展临床医疗新技术、新项目是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是提高临床诊治水平的重要途径，也是增强我院竞争力的重要手段。为更好、更安全地将新技术、新项目应用于临床，特制定我院新技术、新项目准入管理制度，请各科室遵照执行。

一、新技术、新项目的概念

凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级

对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

（一）国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

（二）省级：具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

（三）院级：具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新技术、新项目准入的必备条件

（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使