医院外来医疗器械及植入物管理制度7篇.docxVIP

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医院外来医疗器械及植入物管理制度

为规范管理外来医疗器械与植入物的使用，有效预防医院感染，依据国家卫健委相关规范、规章，结合医院工作实际，修定本管理制度。

一、植入物由医学工程部统一采购，对产品的有效证件进行严格审核，须有明确的产品名称、规格型号、生产厂家、出厂日期、有效期等，使用科室不得自行购入。

二、外来医疗器械与植入物供应厂家应由医学工程部联系，且相对固定，同类型的手术器械与植入物限制在1-2家，便于使用和管理，使用科室不得自行提供外来器械。

三、外来医疗器械和植入物使用前，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意并签订知情同意书。手术科室应向医务处提出申请，由医务处审批签字后交医学工程部办理。

四、特殊手术或外请专家指定的植入物，应遵照医学工程部耗材管理相关规定，按临时采购程序审批。

五、医学工程部与器械商联系，术前1天15：00前（急诊手术提前3小时）将植入物、外来器械及申请单一并交消毒供应中心，消毒供应中心核对验收后对器械和器械盒进行清洗、检查包装与灭菌，并做好登记，外包装材料必须符合规范要求。

六、消毒供应中心尽量将植入物及外来医疗器械集中在同一灭菌器内灭菌，并进行生物监测，合格后放行。对于危重症急诊手术者，还应放置五类化学指示卡，五类化学指示卡结果合格则可以先行手术；若生物监测结果不合格，应立即通知