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医院新技术新业务准入管理制度

一、新技术、新业务的概念?

凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目?(即通过新手段取得的新成果?)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。?

二、新技术、新业务的分级?

对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。?

（一）国家级???具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。?

（二）省级???具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。?

（三）院级???具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。?

三、新技术、新业务准入的必备条件?

（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。?

（二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。?

（三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。?

（四）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资