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科研课题知情同意书模版

尊敬的参与者：

您好！

我们正在进行一项题为“【请在此处填写研究课题全称】”的科研项目（以下简称“本研究”）。本研究由【请在此处填写研究者姓名/研究团队名称】发起，隶属于【请在此处填写所属单位/机构名称】。我们诚挚地邀请您参与本研究。

在您决定是否参与之前，请仔细阅读以下内容。它解释了本研究的目的、过程、您可能承担的风险与潜在获益、您的权利以及个人信息的保护措施。如果您有任何疑问，请随时向我们提出，我们将尽力为您解答。参与本研究完全是自愿的，您可以拒绝参与，或在研究过程中的任何时候无条件退出，这不会对您造成任何不利影响。

一、研究目的与背景

【请详细描述本研究的目的，为什么要进行这项研究，期望解决什么科学问题或社会问题。简要介绍相关的背景知识，使参与者能够理解研究的意义。例如：本研究旨在探讨某种生活方式对特定健康指标的影响，以期为相关健康促进策略的制定提供科学依据。】

二、研究过程与您的参与

如果您同意参与本研究，我们将请您配合完成以下部分或全部内容：

1.【研究步骤一】：【详细描述具体内容、方式、频率、持续时间。例如：完成一份关于您生活习惯的问卷调查，大约需要XX分钟。】

2.【研究步骤二】：【例如：参与XX次访谈，每次访谈约XX分钟，访谈将可能录音/录像（如适用，需特别说明并单独获得同意）。】

3.【研究步骤三】：【例如：接受XX项生理指标检测，该检测如何进行，是否有创，需要您做哪些准备。】

4.【其他可能的要求】：【例如：在研究期间记录特定日志、配合完成随访等。】

整个研究过程预计将持续【请填写】，您的总参与时间大约为【请填写】。

三、潜在的益处

参与本研究对您个人而言，【请根据实际情况描述，可多选或结合说明】：

*可能获得的直接益处：【例如：免费的健康评估、针对性的咨询建议、有机会接触新的干预方法等。如无直接益处，此项可写“预计不会获得直接的个人健康益处”】。

*可能获得的间接益处：【例如：为医学科学的发展贡献力量，帮助研究者更好地理解和解决XX问题，从而可能在未来造福其他类似人群。】

*【其他益处，如：少量交通补贴或纪念品等，需明确说明】。

我们无法保证您一定会从本研究中获得上述任何益处。

四、潜在的风险与不适

我们已尽力识别本研究可能存在的风险，但任何研究都可能存在一些无法完全预见的潜在问题。参与本研究可能给您带来的风险和不适包括：

1.【生理风险/不适】：【例如：问卷调查可能带来的回忆负担；访谈可能引起的轻微情绪波动；某些检测可能带来的短暂不适（如抽血时的轻微疼痛、短暂头晕）、疲劳感等。如涉及有创性检查或实验性治疗，需详细说明已知的和潜在的风险。】

2.【心理风险/不适】：【例如：讨论某些敏感话题（如个人经历、情绪问题）可能让您感到暂时的不适或焦虑。】

3.【时间与精力投入】：【例如：参与研究需要您投入一定的时间和精力，可能会对您的日常安排造成些许不便。】

4.【隐私泄露风险】：【尽管我们将采取严格的保密措施，但在研究过程中，理论上仍存在因不可预见因素导致个人信息被意外泄露的极小风险。我们将如何将此风险降至最低，请参见下文“隐私与数据保护”部分。】

5.【其他可能的风险】：【根据研究具体情况列出】。

如果在参与研究过程中您感到任何不适，请立即告知我们的研究人员【联系方式见下文】，我们将采取相应的措施，必要时为您提供适当的医疗帮助或建议。

五、您的权利

1.自愿参与与退出权：您参与本研究完全是自愿的。您有权在任何时候、以任何理由决定不参与本研究，或在研究过程中随时退出，且不会因此受到任何惩罚或利益损失，您与我们的关系也不会受到任何影响。

2.退出后的处理：如果您决定退出，您可以选择是否允许我们使用您在退出前所提供的数据。如果您同意，这些数据将被纳入研究分析，但我们将不再收集您的新数据。如果您不同意，我们将根据相关规定和伦理要求处理已收集的数据（通常会予以删除或匿名化后使用，具体说明）。

3.提问权：在参与研究的任何阶段，您都有权就本研究的任何方面向我们提出问题，我们将尽力为您提供清晰、准确的解答。

六、隐私与数据保护

保护您的隐私和个人信息是我们的重要责任。我们将采取一切合理措施确保您提供的信息得到严格保密：

1.数据收集：我们将收集您的【例如：人口学信息（年龄、性别等）、问卷调查结果、访谈记录、检测数据等】。所有能识别您个人身份的信息（如姓名、联系方式等）将被单独记录和存储。

2.数据标识：在研究过程中，您的个人数据可能会被分配一个代码，研究记录将主要使用代码而非您的真实姓名。

3.数据存储与安全：您的个人信息和研究数据将被存储在【例如：加密的计算机硬盘、带锁的文件柜】中，只有经授权的研究人员才能访问。

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