临床试验伦理委员会质量管理体系文件培训考试测试卷及答案.docx

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临床试验伦理委员会质量管理体系文件培训考试测试卷及答案

您的姓名:[填空题]*

_________________________________

职务:[填空题]*

_________________________________

1.临床试验全过程包括:[单选题]*

A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B、方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告

C、方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)

D、方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结、报告和批准上市

2.药物临床试验的首要考虑因素是什么?[单选题]*

A、是否

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