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GSP培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。下列每小题备选答案中，只有一个是符合题意的，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。错选、多选或未选均不得分。）

1.药品经营企业应建立并实施药品召回制度，药品召回的责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监管部门

D.医疗机构

2.药品批发企业接收药品时，发现外包装破损，应在何种情况下拒收？

A.仅限于外包装轻微破损

B.无论破损程度如何，均应拒收

C.经企业质量负责人确认不影响药品质量后才能接收

D.需等待药品监管部门到场确认后处理

3.药品储存时，对于需要避光保存的药品，应存放在什么条件下？

A.自然光线下通风处

B.明亮处，便于随时查看

C.普通库房，无需特殊处理

D.避光容器或避光库房内

4.企业采购药品时，以下哪个环节不属于采购验证的内容？

A.供应商资质的审核

B.药品生产批号的核对

C.采购药品的定价

D.采购记录的完整性

5.药品零售企业销售处方药时，必须遵循的原则是？

A.以销售利润最大化为目标

B.根据患者需求推荐非处方药

C.凭医师开具的处方方可销售

D.只需药师审核，无需医师处方

6.药品储存期间，定期检查和养护的主要目的是？

A.保持库房环境整洁

B.检查药品有效期

C.发现并处理药品变质、污染等问题

D.更新药品库存信息

7.药品出库时，遵循“先进先出”原则的主要目的是？

A.方便库存管理

B.降低药品损耗

C.保证在效期内销售药品

D.提高出库效率

8.药品经营企业计算机系统的数据备份应至少保留多久？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

9.药品零售企业对营业场所的温湿度进行监测和记录，其频率通常是？

A.每日

B.每周

C.每月

D.每季

10.药品验收时，发现数量不符，正确的处理流程是？

A.直接入库，后续核对

B.拒收该批次药品

C.与供应商联系，核实情况，并根据规定处理

D.由收货人员自行决定如何处理

11.药品经营企业质量管理部门负责人应具备的资质是？

A.具备高中以上文化程度

B.具有药学或相关专业知识

C.具有五年以上药品经营企业管理经验

D.通过执业药师资格考试

12.企业对药品实施特殊管理要求的品种，应在库房内设置什么区域？

A.普通货架区

B.待验区

C.零售价区

D.特殊储存区（如冷库、阴凉库）

13.药品零售企业使用的处方审核软件，其功能应能实现？

A.自动推荐非处方药

B.直接开具处方

C.审核处方的合法性和适宜性

D.记录患者的购药历史用于广告

14.药品运输过程中，需要冷链运输的药品，运输工具应配备？

A.温湿度记录仪

B.空调

C.加热设备

D.防晒设施

15.药品经营企业制定的药品养护计划应包括哪些内容？

A.养护人员职责

B.养护检查的项目、频率和方法

C.发现问题的处理程序

D.以上都是

16.药品零售企业销售时，向消费者提供药品说明书副本是？

A.可选行为

B.法定义务

C.仅在药品出现不良反应时提供

D.仅针对老年患者提供

17.药品出库复核时，发现某批次药品标签脱落，正确的处理是？

A.更新库存系统信息后出库

B.贴上临时标签后出库

C.暂时存放，待进一步确认

D.拒绝出库，并报告质量管理部门

18.企业质量管理部门应定期组织对哪些人员的培训？

A.所有员工

B.质量管理人员

C.直接接触药品的人员

D.管理层和关键岗位人员

19.药品验收时，对到货药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，主要是为了？

A.确认药品批号

B.确认药品生产厂家

C.发现药品是否存在质量缺陷或变质

D.核对数量

20.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，其报告主体是？

A.企业质量负责人

B.销售人员

C.直接接触药品的员工

D.接到不良反应信息的任何人

二、判断题（本大题共10小题，每小题1分，共10分。请判断下列叙述的正误，正确的划“√”，错误的划“×”。）

21.药品经营企业可以在库房内设置生活区域，但必须与药品存放区域严格分开。（）

22.药品零售企业销售非处方药时，可以不需要药师或药士在场指导。（）

23.药品储存过程中，库房的温湿度应每日进行监测和记录。（）

24.药品出库复核人员可以兼任采购或收货工作。（）

25.药品运输工具在运输结束后，无需对温度记录仪的数据进行检查。（）

26.药品经营企业制定的文件管理规范，只需要包含质