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2025年度药店医疗器械自查报告
为全面落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，切实保障医疗器械质量安全，我单位于2025年11月1日至11月30日，组织质量管理部、采购部、仓储部、门店运营部等部门成立专项自查小组，围绕医疗器械经营全流程开展系统性自查工作。本次自查覆盖本单位总部仓库及下属12家连锁门店，重点检查制度建设、采购管理、储存养护、销售使用、不良反应监测等关键环节，现将自查情况汇报如下：
一、自查工作开展情况
自查小组严格依据《医疗器械经营质量管理规范》及配套细则制定《2025年度医疗器械自查方案》，明确“全面覆盖、问题导向、立行立改”原则，通过查阅
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