固相时间分辨免疫荧光层析检测LH方法的建立与评价.pdfVIP

从LH抗体的性能、荧光结合垫处理溶液配方及工艺、样品垫的配方及抗体包被配方

等几个方面进行研究和优化。在最佳的实验条件下，通过最低检出限、线性范围、精密

度、准确度、特异性、稳定性等方面对所建方法进行性能评价。收集常规检坝JLH可信度

较高的化学发光法(CLIA)检测标本后，再用所建方法重复检测，验证方法的可靠性。

结果

本研究建立了一种基于时间分辨荧光免疫分析技术和层析技术相结合的促黄体生

成素(LH)免疫层析检测方法并制成试剂盒，该方法检测促黄体生成素(LH)的最低检

下可保存2年。

同雅培全自动化学发光分析系统相比，两种检测方法间的线性相关系数为0．9874

(n=l

20)，两种方法学具有高度的相关性。而本方法检测时间更短，仅需l5分钟(化

学发光法要30分钟)，采用的荧光免疫分析仪体积更小，成本更低，使用更为简便、

广泛。临床试用结果已证明其在灵敏度，读数时间、特异性、保存期限等方面拥有较大

大的优势，且成本低廉，结果准确、检测便捷，已有商品化试生产。

综上所述，本研究为临床检测血清中促黄体生成素(LH)提供一种快速、准确的免

疫层析检测方法并制成试剂盒，各项指标(灵敏度、精密度、特异性、稳定性、准确性)

均达到临床检测要求。为其他激素的临床检测提供了一种新的检测方法，具有较为广阔

的应用前景